ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

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Produits de santé

BENLYSTA 200 mg, solution injectable en stylo prérempli (60205159)

Composition en substances actives

solution composition pour un stylo prérempli de 1 mL
> bélimumab : 200 mg

Titulaire(s) de l'AMM

GLAXOSMITHKLINE(IRELAND) LIMITED depuis le 14/11/2018

Données administratives

Date de l'AMM: 10/11/2017
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

deux premières administrations en milieu hospitalier
liste I
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en DERMATOLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NEPHROLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en RHUMATOLOGIE

Présentations

34009 301 ou 9 9
1 stylo composé d' 1 seringue préremplie en verre de 1 ml avec aiguille sécurisée
Déclaration de commercialisation:07/12/2018

34009 301 ou 0 5
4 stylos composés de 4 seringues préremplies en verre de 1 ml avec aiguilles sécurisées
Déclaration de commercialisation:26/11/2018

34009 550 ou 8 5
12 (3×4) stylos composés de 12 (3x4) seringues préremplies en verre de 1 ml avec aiguilles sécurisées (conditionnement multiple)
Déclaration de commercialisation non communiquée: