Produits de santéINNOVAIR 200/6 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé (60241874)
Composition en substances actives
solution composition pour une dose délivrée
> fumarate de formotérol dihydraté : 6 microgrammes
> dipropionate de béclométasone : 200 microgrammes
Titulaire(s) de l'AMM
CHIESI SAS depuis le 24/11/2015
Données administratives
Date de l'AMM: 24/11/2015
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
34009 300 ou 3 4
1 flacon(s) pressurisé(s) aluminium de 120 dose(s) avec valve(s) doseuse(s) avec inhalateur(s) polypropylène
Déclaration de commercialisation:03/10/2016
1 flacon(s) pressurisé(s) aluminium de 120 dose(s) avec valve(s) doseuse(s) avec inhalateur(s) polypropylène
Déclaration de commercialisation:03/10/2016
34009 550 ou 3 1
1 flacon(s) pressurisé(s) aluminium de 180 dose(s) avec valve(s) doseuse(s) avec inhalateur(s) polypropylène
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon(s) pressurisé(s) aluminium de 180 dose(s) avec valve(s) doseuse(s) avec inhalateur(s) polypropylène
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Infos de sécurité sanitaire (16 résultats)
Focus
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Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 5 nouveaux médicaments, 6 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion de février 2018 du CHMP - Point d'Information (13/03/2018)- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 11 nouveaux médicaments : retour sur la réunion de mai 2017 du CHMP - Point d'Information (31/05/2017)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 08 février 2017 (17/02/2017)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin N°71 (07/11/2016)
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Vigilances - Bulletin n° 63 (28/11/2014)
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Vigilances - Bulletin n° 57 (29/03/2013)
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Vigilances - Bulletin n° 55 (21/11/2011)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
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Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 529 (05/12/2012)
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Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 523 (11/07/2012)
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Compte rendu de la réunion du 04 novembre 2010 (04/07/2011)
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Compte rendu de la réunion du 05 mars 2009 (14/05/2009)
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