ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

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Produits de santé

DIALYSE PERITONEALE CONTINUE AMBULATOIRE 2, solution pour dialyse péritonéale (60244525)

Composition en substances actives

solution composition pour 1000 ml de solution prête à l'emploi
> chlorure de sodium : 5,64 g
> chlorure de calcium dihydraté : 0,2573 g
> chlorure de magnésium hexahydraté : 0,1017 g
> glucose anhydre : 15 g
. Sous forme de : glucose monohydraté 16,5 g
> lactate de sodium anhydre : 3,925 g
. Sous forme de : sodium (lactate de), solution de 7,85 g

Titulaire(s) de l'AMM

FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH depuis le 04/10/2002

Données administratives

Date de l'AMM: 04/10/2002
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

Présentations

359 977-6 ou 34009 359 977 6 0
4 poche(s) polyoléfine de 1500 ml bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments avec connecteur(s) suremballée(s)/surpochée(s) - Système Stay Safe ( abrogée le 14/12/2017)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

359 978-2 ou 34009 359 978 2 1
4 poche(s) polyoléfine de 2000 ml bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments avec connecteur(s) suremballée(s)/surpochée(s) - Système Stay Safe
Déclaration de commercialisation:14/04/2003

359 979-9 ou 34009 359 979 9 9
4 poche(s) polyoléfine de 2500 ml bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments avec connecteur(s) suremballée(s)/surpochée(s) - Système Stay Safe
Déclaration de commercialisation:24/09/2003

359 980-7 ou 34009 359 980 7 1
4 poche(s) polyoléfine de 3000 ml bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments avec connecteur(s) suremballée(s)/surpochée(s) - Système Stay Safe
Déclaration de commercialisation non communiquée:

359 981-3 ou 34009 359 981 3 2
4 poche(s) polyoléfine de 3000 ml bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments suremballée(s)/surpochée(s) - Système Sleep Safe
Déclaration de commercialisation:08/10/2003

385 727-3 ou 34009 385 727 3 5
2 poche(s) polyoléfine de 5000 ml bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments suremballée(s)/surpochée(s)- Système Sleep Safe
Déclaration de commercialisation:15/05/2009

385 729-6 ou 34009 385 729 6 4
2 poche(s) polyoléfine de 6000 ml bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments suremballée(s)/surpochée(s)- Système Sleep Safe
Déclaration de commercialisation non communiquée:

385 739-1 ou 34009 385 739 1 6
2 poche(s) polyoléfine de 5000 ml bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments suremballée(s)/surpochée(s) (Système Safe Lock)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

385 741-6 ou 34009 385 741 6 6
2 poche(s) polyoléfine de 6000 ml bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments suremballée(s)/surpochée(s) (Système Safe Lock)
Déclaration de commercialisation non communiquée: