Produits de santéACTONEL 35 mg, comprimé pelliculé (60262879)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> risédronate monosodique anhydre : 35 mg équivalent à 32,5 mg d'acide résidronique
. Sous forme de : risédronate monosodique hémipentahydraté
Titulaire(s) de l'AMM
BB FARMA SRL depuis le 31/07/2013
Données administratives
Date de l'AMM: 31/07/2013
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure: Autorisation d'Importation Parallèle
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure: Autorisation d'Importation Parallèle
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
490 204-7 ou 34009 490 204 7 8
plaquette(s) thermoformée(s) de 4 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) de 4 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
490 205-3 ou 34009 490 205 3 9
3 plaquette(s) thermoformée(s) de 4 comprimé(s)
Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):17/05/2018
3 plaquette(s) thermoformée(s) de 4 comprimé(s)
Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):17/05/2018
Infos de sécurité sanitaire (54 résultats)
Focus
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 09 mars 2017 (14/03/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 08 février 2017 (17/02/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 27 mai 2016 (07/06/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
Rapports/Synthèses - Rapports publics d’évaluation
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Risegarthen 30 mg, comprimé pelliculé (Médipha Santé) - Générique (02/08/2011)
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Risegarthen 5 mg, comprimé pelliculé (Médipha Santé) - Générique (02/08/2011)
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Risedronate Nialex 35 mg, comprimé pelliculé (Médipha Santé) - Générique (02/08/2011)
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Risedronate Nialex 30 mg, comprimé pelliculé (Médipha Santé) - Générique (02/08/2011)
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Risedronate Arrow Génériques 35 mg, comprimé pelliculé (Laboratoires Gerda) - Générique (02/08/2011)
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Risedronate Altiso 30 mg, comprimé pelliculé (Médipha Santé) - Générique (02/08/2011)
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Risedronate Myplix 30 mg, comprimé pelliculé (Médipha Santé) - Générique (02/08/2011)
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Risédronate Mylan 35 mg, comprimé pelliculé (Qualimed) - Générique (02/08/2011)
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Risédronate Mylan 35 mg, comprimé pelliculé (Mylan) - Générique (02/08/2011)
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Risedronate 35 mg, comprimé (Zydus) - Générique (13/07/2011)
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Risedronate 35 mg, comprimé (Actavis) - Générique (13/07/2011)
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Risedronate 30 mg, comprimé (Actavis) - Générique (13/07/2011)
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Risedronate 5 mg, comprimé (Actavis) - Générique (13/07/2011)
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Osteki 35 mg, comprimé (Pharmaki Generics LTD) - Générique (13/07/2011)
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Osteki 30 mg, comprimé (Pharmaki Generics LTD) - Générique (13/07/2011)
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Osteki 5 mg, comprimé (Pharmaki Generics LTD) - Générique (13/07/2011)
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Ciledro 35 mg, comprimé (13/07/2011)
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Ciledro 30 mg, comprimé (13/07/2011)
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Ciledro 5 mg, comprimé (13/07/2011)
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Actonel 35 mg, comprimé (16/06/2008)
Rapports/Synthèses - Médicaments
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Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
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Qualité pharmaceutique des médicaments chimiques du 12/05/2016 - Ordre du jour GT182016021 (15/06/2016)
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Commission d'AMM réunion du 15 septembre 2011 - Ordre du jour (14/09/2011)
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Compte rendu de la réunion du 4 février 2010 (15/04/2010)
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