ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

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Produits de santé

ENTECAVIR Mylan 0,5 mg, comprimé pelliculé (60313672)

Composition en substances actives

comprimé composition pour un comprimé
> entécavir : 0,50 mg
. Sous forme de : entécavir monohydraté

Titulaire(s) de l'AMM

MYLAN SAS depuis le 18/09/2017

Données administratives

Date de l'AMM: 18/09/2017
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

liste I
prescription initiale semestrielle réservée à certains spécialistes
prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE

Présentations

34009 301 ou 5 8
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

34009 550 ou 2 6
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

34009 301 ou 6 5
plaquette(s) thermoformée(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

34009 301 ou 7 2
30 plaquette(s) thermoformée(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:20/12/2017

34009 550 ou 3 3
90 plaquette(s) thermoformée(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée: