Produits de santéDANTRIUM 100 mg, gélule (60385682)
Composition en substances actives
gélule composition pour une gélule
> dantrolène sodique : 0,100 g
Titulaire(s) de l'AMM
NORGINE BV depuis le 28/10/2016
Données administratives
Date de l'AMM: 29/06/1978
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
321 561-7 ou 34009 321 561 7 7
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:19/04/1979
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:19/04/1979
321 562-3 ou 34009 321 562 3 8
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 50 gélule(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:07/01/2014
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 50 gélule(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:07/01/2014
Infos de sécurité sanitaire (13 résultats)
Focus
S'informer
DANTRIUM® INTRAVEINEUX, lyophilisat pour préparation injectable (dantrolène sodique 20 mg) - Utilisation d’un dispositif de filtration à usage unique fourni avec le produit pour réduire le risque de réactions au site d’injection - Lettre aux professionn (22/10/2019)- DANTRIUM intraveineux, lyophilisat pour préparation injectable: modification du conditionnement pour réduire le risque lors de l'administration - Lettre aux professionnels de santé (27/08/2014)
- Approvisionnement du marché à la suite de l’arrêt du site de production de médicaments Ben Venue (USA) - Point d’information - Actualisé le 27/01/2012 (09/12/2011)
- Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) d’octobre 2014 - Point d'information (26/11/2014)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin n° 63 (28/11/2014)
Recommandations - Médicaments
Formulaires et démarches - Médicaments
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Programmation de dépot (ListeAMM_PN_CIS) (23/06/2016)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
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Compte rendu de la réunion du 06 mai 2010 (13/07/2010)
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