Produits de santéREPLAGAL 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (60397909)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 ml de solution à diluer
> agalsidase alfa : 1 mg
Titulaire(s) de l'AMM
SHIRE HUMAN GENETIC THERAPIES AB depuis le 12/02/2007
Données administratives
Date de l'AMM: 03/08/2001
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription hospitalière
prescription hospitalière
Présentations
563 400-5 ou 34009 563 400 5 7
1 flacon(s) en verre de 3,5 ml
Déclaration de commercialisation:01/08/2002
1 flacon(s) en verre de 3,5 ml
Déclaration de commercialisation:01/08/2002
565 804-6 ou 34009 565 804 6 0
4 flacon(s) en verre de 3,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
4 flacon(s) en verre de 3,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
565 805-2 ou 34009 565 805 2 1
10 flacon(s) en verre de 3,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 flacon(s) en verre de 3,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
565 827-6 ou 34009 565 827 6 1
1 flacon(s) en verre de 1 ml ( abrogée le 21/03/2014)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:23/03/2006
1 flacon(s) en verre de 1 ml ( abrogée le 21/03/2014)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:23/03/2006
565 828-2 ou 34009 565 828 2 2
4 flacon(s) en verre de 1 ml ( abrogée le 21/03/2014)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
4 flacon(s) en verre de 1 ml ( abrogée le 21/03/2014)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
565 829-9 ou 34009 565 829 9 0
10 flacon(s) en verre de 1 ml ( abrogée le 21/03/2014)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 flacon(s) en verre de 1 ml ( abrogée le 21/03/2014)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale (08/09/2009)
Recommandations - Médicaments
Rapports/Synthèses - Médicaments
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Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
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Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)
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Indicateurs d'activité 2011 de l'Afssaps (19/06/2012)
- Information in English
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ANSM - Annual report 2013 (06/11/2014)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
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Compte rendu de la réunion du 18 janvier 2007 (07/05/2008)
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