OTEZLA 10 mg, comprimé pelliculé, OTEZLA 20 mg, comprimé pelliculé, OTEZLA 30 mg, comprimé pelliculé, (60418716)

Composition en substances actives


comprimé 10 mg composition pour un comprimé
> aprémilast : 10 mg

comprimé 20 mg composition pour un comprimé
> aprémilast : 20 mg

comprimé 30 mg composition pour un comprimé
> aprémilast : 30 mg

Titulaire(s) de l'AMM

AMGEN EUROPE BV depuis le 31/01/2020

Données administratives

Date de l'AMM: 15/01/2015
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

liste I
prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE

Présentations

34009 300 ou 8 1
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 4 comprimé(s) de 10 mg - 4 comprimé(s) de 20 mg - 19 comprimé(s) de 30 mg (étui d'initiation)
Déclaration de commercialisation:03/10/2016

Infos de sécurité sanitaire (15 résultats)

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