Produits de santéFLOXYFRAL 100 mg, comprimé pelliculé sécable (60439525)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> maléate de fluvoxamine : 100 mg
Titulaire(s) de l'AMM
MYLAN MEDICAL SAS depuis le 12/08/2016
Données administratives
Date de l'AMM: 13/06/1989
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
331 983-1 ou 34009 331 983 1 2
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 15 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:19/04/1993
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 15 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:19/04/1993
331 984-8 ou 34009 331 984 8 0
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
331 985-4 ou 34009 331 985 4 1
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
558 548-8 ou 34009 558 548 8 3
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/09/2009
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/09/2009
558 549-4 ou 34009 558 549 4 4
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 120 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 120 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Infos de sécurité sanitaire (26 résultats)
Focus
S'informer
Risque de troubles neuro-développementaux chez les enfants exposés in utero à certains antidépresseurs - Point d'information (26/05/2016)- Utilisation des antidépresseurs chez l'enfant et l'adolescent (26/06/2008)
- Point sur les antidépresseurs (26/06/2008)
Questions / Réponses - Médicaments
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 26 décembre 2016 (12/01/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 18 octobre 2016 (21/10/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 19 septembre 2016 (22/09/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 08 avril 2016 (14/04/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 16 février 2016 (24/02/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 24 novembre 2015 (07/12/2015)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin N°70 (08/07/2016)
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Bulletin de pharmacovigilance n° 0 (19/03/2008)
Recommandations - Médicaments
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Antidépresseurs chez l'enfant et l'adolescent - Compte rendu de la réunion du 08/03/2005 - Mise au point (21/08/2008)
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Bon usage des antidépresseurs au cours des troubles dépressifs chez l'adulte - Mise au point (04/06/2008)
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Bon usage des antidépresseurs au cours de la dépression chez l'enfant et l'adolescent - Mise au point (04/06/2008)
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Bon usage des médicaments antidépresseurs dans le traitement des troubles dépressifs et des troubles anxieux de l'adulte - Recommandations de bonne pratique/argumentaire (02/05/2008)
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Bon usage des médicaments antidépresseurs dans le traitement des troubles dépressifs et des troubles anxieux de l'adulte - Recommandations de bonne pratique (02/05/2008)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
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Commission d'AMM réunion du 15 septembre 2011 - Ordre du jour (14/09/2011)
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Compte rendu de la réunion du 04 septembre 2008 (09/12/2008)
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Compte rendu de la réunion du 06 avril 2006 (07/05/2008)
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Compte rendu de la réunion du 14 juin 2007 (07/05/2008)
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