Produits de santéTORISEL 30 mg, solution à diluer et diluant pour solution pour perfusion (60443413)
Composition en substances actives
solution composition pour un flacon
> temsirolimus : 30 mg
diluant composition
> Pas de substance active. :
Titulaire(s) de l'AMM
PFIZER EUROPE MA EEIG depuis le 08/08/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 19/11/2007
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
réservé à l'usage HOSPITALIER
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
571 783-7 ou 34009 571 783 7 6
1 flacon(s) en verre de 1,2 ml - 1 flacon(s) en verre de 1,8 ml
Déclaration de commercialisation:02/01/2008
1 flacon(s) en verre de 1,2 ml - 1 flacon(s) en verre de 1,8 ml
Déclaration de commercialisation:02/01/2008
Infos de sécurité sanitaire (18 résultats)
Focus
Dossiers
Conséquences pratiques (03/04/2008)
S'informer
- Torisel 30 mg (temsirolimus), solution à diluer et diluant pour solution pour perfusion : risque de contamination potentielle par des particules d'acier inoxydable - Lettre aux professionnels de santé (27/01/2012)
- Information importante de pharmacovigilance concernant Torisel (09/01/2009)
- Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) d’avril 2016 - Point d'information (10/05/2016)
- Approvisionnement du marché à la suite de l’arrêt du site de production de médicaments Ben Venue (USA) - Point d’information - Actualisé le 27/01/2012 (09/12/2011)
- Zinbryta (daclizumab), docétaxel, inhibiteurs de mTOR, valproate, Mirena, Facteurs VIII : retour d’information sur le PRAC de juin 2017 - Point d'information (27/06/2017)
Listes et répertoires - Médicaments
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin N°74 (12/07/2017)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
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GT Interactions médicamenteuses du 19/06/2017 - Compte-rendu GT042017023 (23/11/2017)
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GT Interactions médicamenteuses du 06/03/2017 - Compte-rendu GT042017013 (27/06/2017)
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GT Interactions médicamenteuses du 18/01/2016 - Compte -rendu GT222016013 (19/05/2016)
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GT Médicaments oncologie et hématologie du 08/11/2013 - Compte-rendu GT022013043 (06/03/2014)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
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Commission d'AMM du 12 juillet 2012 - Verbatim (10/10/2012)
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