Produits de santéSAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable (60446594)
Composition en substances actives
poudre composition pour un flacon
> somatropine : 8 mg
solvant composition
> Pas de substance active. :
Titulaire(s) de l'AMM
MERCK SANTE depuis le 18/03/2010
Données administratives
Date de l'AMM: 17/12/1998
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
Présentations
356 761-2 ou 34009 356 761 2 2
1 flacon(s) en verre - 1 cartouche(s) en verre de 1,37 ml avec canule(s) avec dispositif(s) de transfert
Déclaration d'arrêt de commercialisation:10/04/2017
1 flacon(s) en verre - 1 cartouche(s) en verre de 1,37 ml avec canule(s) avec dispositif(s) de transfert
Déclaration d'arrêt de commercialisation:10/04/2017
356 762-9 ou 34009 356 762 9 0
5 flacon(s) en verre - 5 cartouche(s) en verre de 1,37 ml avec canule(s) avec dispositif(s) de transfert
Déclaration de commercialisation non communiquée:
5 flacon(s) en verre - 5 cartouche(s) en verre de 1,37 ml avec canule(s) avec dispositif(s) de transfert
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
GENOTONORM MINIQUICK 0,6 mg, 0.8 mg, 1 mg, 1,2 mg, 1,4 mg, 1,6 mg, 1.8 mg et 2 mg, poudre et solvant pour solution injectable, cartouches bicompartimentées en verre dans une seringue pré-remplie - Remise à disposition (01/09/2020)- Hormone de Croissance recombinante (somatropine recombinante) : actualisation des données sur le rapport bénéfice/risque - Lettre aux professionnels de santé (08/08/2011)
- Hormone de Croissance recombinante (somatropine recombinante) : Premiers résultats de l’étude épidémiologique sur la tolérance à long terme - Lettre aux professionnels de santé (10/12/2010)
- Rappel des calculateurs électroniques de dose pour les spécialités GENOTONORM (somatropine recombinante) suite à la mise en évidenced'un risque d'erreur dans le calcul de la surface corporelle (15/07/2008)
- Norditropine : Vente illégale de produits falsifiés à des fins d’usage détourné - Point d'information (07/02/2013)
- L’EMA confirme le rapport bénéfice/risque favorable de l’hormone de croissance recombinante dans les indications et aux doses recommandées par l’AMM - Point d'information (19/12/2011)
- Médicaments biosimilaires - Point d’information (13/05/2011)
- Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 5 janvier 2012 - Communiqué (12/01/2012)
- Points d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 26 mai 2011- Communiqué (27/05/2011)
- Hormone de Croissance synthétique (somatropine recombinante) : Premiers résultats de l’étude épidémiologique sur la tolérance à long terme - Communiqué (10/12/2010)
Questions / Réponses - Médicaments
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des spécialités pharmaceutiques faisant l'objet d'une demande de distribution parallèle au 17/09/2020 (11/06/2019)
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Liste des médicaments de distribution parallèle liés à l'information pictogramme grossesse (06/12/2017)
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale (08/09/2009)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin n° 63 (28/11/2014)
Rapports/Synthèses - Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Recommandations - Médicaments
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Conservation des médicaments en cas de vague de chaleur (04/06/2008)
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Bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur - Mise au point (04/06/2008)
Rapports/Synthèses - Médicaments
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