ORFADIN 5 mg, gélule (60459499)

Composition en substances actives


gélule composition pour une gélule
> nitisinone : 5 mg

Titulaire(s) de l'AMM

SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM INTERNATIONAL AB depuis le 01/02/2011

Données administratives

Date de l'AMM: 21/02/2005
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

liste I
prescription hospitalière

Présentations

365 938-9 ou 34009 365 938 9 3
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:11/10/2005