ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
ORFADIN 5 mg, gélule (60459499)
Composition en substances actives
gélule composition pour une gélule
> nitisinone : 5 mg
Titulaire(s) de l'AMM
SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM INTERNATIONAL AB depuis le 01/02/2011
Données administratives
Date de l'AMM: 21/02/2005
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription hospitalière
Présentations
365 938-9 ou 34009 365 938 9 3
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:11/10/2005
A lire
Base de données publique des médicaments
Infos de sécurité sanitaire (7 résultats,
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Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
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Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 8 nouveaux médicaments : retour sur la réunion de juin 2017 du CHMP - Point d'Information
(05/07/2017)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
Liste complète - Répertoire génériques
(15/05/2008)
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(15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017
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(08/09/2009)
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List of essential medicinal products in the context of a pandemic emergency (french national recommendations)
(08/09/2009)
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