Produits de santéTAGRISSO 80 mg, comprimé pelliculé (60463095)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> osimertinib : 80 mg
. Sous forme de : mésylate d'osimertinib 95,4 mg
Titulaire(s) de l'AMM
ASTRAZENECA AB depuis le 02/02/2016
Données administratives
Date de l'AMM: 02/02/2016
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
34009 300 ou 5 1
30 plaquette(s) aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:28/04/2016
30 plaquette(s) aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:28/04/2016
Infos de sécurité sanitaire (12 résultats)
Focus
S'informer
Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 3 nouveaux médicaments, 8 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion d’avril 2018 du CHMP - Point d'Information (29/05/2018)- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour neuf nouveaux médicaments : retour sur la réunion de décembre 2015 du CHMP - Point d'information (30/12/2015)
Activités
- TAGRISSO 40 mg, comprimé pelliculé (21/12/2020)
Listes et répertoires - Médicaments
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents
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Comité scientifique permanent Oncologie/Hématologie du 18/09/2020 - Compte-rendu (01/12/2020)
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Comité scientifique permanent Oncologie/Hématologie du 18/09/2020 - Ordre du jour (17/09/2020)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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Rapport d'activité 2015 de l'ANSM (02/08/2016)
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