Produits de santéSPIRONOLACTONE Mylan 25 mg, comprimé pelliculé sécable (60464076)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> spironolactone : 25 mg
Titulaire(s) de l'AMM
MYLAN SAS depuis le 27/08/2009
Données administratives
Date de l'AMM: 27/08/2009
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Conditions de prescription et de délivrance
liste II
Présentations
397 423-4 ou 34009 397 423 4 2
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
397 424-0 ou 34009 397 424 0 3
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:08/12/2009
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:08/12/2009
397 425-7 ou 34009 397 425 7 1
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:15/12/2009
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:15/12/2009
575 977-0 ou 34009 575 977 0 2
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 302 ou 9 5
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:18/12/2020
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:18/12/2020
Focus
Décisions
S'informer
Spécialités SPIRONOLACTONE ALTIZIDE 25 mg/15 mg, comprimé pelliculé sécable - Rupture de stock (06/06/2019)- Risque d'hyperkaliémie sévère lié aux médicaments bloquant le système rénine angiotensine aldostérone dans l'insuffisance cardiaque (02/07/2008)
- Rupture de stock prolongée des spécialités Spironolactone Altizide 25 mg/15 mg (Aldactazine et certains génériques) : attention aux modifications de traitement - Point d'information (02/12/2019)
- Adoption des conclusions de 2 PSUSA[1] et de 6 PSUR worksharing, mise à jour de l’information produit des médicaments contenant de l’ambroxol ou de la bromhexine : retour sur la réunion de novembre 2015 du CMDh - Point d'information (11/12/2015)
- L’ANSM interdit l’utilisation de 3 plantes et 26 substances actives dans les préparations à visée amaigrissante réalisées en pharmacie - Point d'information - actualisé le 13/06/2012 (10/05/2012)
- L’ANSM interdit l’utilisation de 3 plantes et de 26 substances actives dans les préparations à visée amaigrissante réalisées en pharmacie - Communiqué (10/05/2012)
Activités
- Additifs publiés (19/03/2008)
Questions / Réponses - Médicaments
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Arrêt de commercialisation du médicament ALDALIX : ce qu'il faut savoir - Questions/réponses (07/11/2012)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 19 septembre 2016 (22/09/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 08 avril 2016 (14/04/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 24 novembre 2015 (07/12/2015)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
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