Produits de santéZARZIO 48 MU/0,5 mL, solution injectable ou pour perfusion en seringue préremplie (60514839)
Composition en substances actives
solution composition pour une seringue préremplie de 0,5 mL
> filgrastim : 48 MU
Titulaire(s) de l'AMM
SANDOZ GmbH depuis le 06/02/2009
Données administratives
Date de l'AMM: 06/02/2009
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière trimestrielle
prescription initiale hospitalière trimestrielle
Présentations
393 548-7 ou 34009 393 548 7 3
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation:16/10/2009
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation:16/10/2009
393 549-3 ou 34009 393 549 3 4
3 seringue(s) préremplie(s) en verre avec aiguille(s) de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
3 seringue(s) préremplie(s) en verre avec aiguille(s) de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
393 550-1 ou 34009 393 550 1 6
5 seringue(s) préremplie(s) en verre avec aiguille(s) de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation:25/10/2013
5 seringue(s) préremplie(s) en verre avec aiguille(s) de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation:25/10/2013
393 551-8 ou 34009 393 551 8 4
10 seringue(s) préremplie(s) en verre avec aiguille(s) de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 seringue(s) préremplie(s) en verre avec aiguille(s) de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 495 ou 0 4
1 seringue(s) préremplie(s) en verre avec aiguille(s) de 0,5 ml (Distributeur parallèle : BB FARMA s.r.l)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 seringue(s) préremplie(s) en verre avec aiguille(s) de 0,5 ml (Distributeur parallèle : BB FARMA s.r.l)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 495 ou 9 8
5 seringue(s) préremplie(s) en verre avec aiguille(s) de 0,5 ml (Distributeur parallèle : BB FARMA s.r.l)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
5 seringue(s) préremplie(s) en verre avec aiguille(s) de 0,5 ml (Distributeur parallèle : BB FARMA s.r.l)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
Risque de syndrome de fuite capillaire associé au lenograstim (Granocyte®) chez les patients atteints d’un cancer et chez les donneurs sains - Lettre aux professionnels de santé (28/03/2014)- Filgrastim (Neupogen®) et Pegfilgrastim (Neulasta®) : risque de syndrome de fuite capillaire chez les patients atteints d’un cancer et chez les donneurs sains – Lettre aux professionnels de santé (06/09/2013)
- Médicaments biosimilaires - Point d’information (13/05/2011)
- Imbruvica (ibrutinib), Zydelig (idelalisib), Xultophy (insuline degludec/liraglutide), Accofil (filgrastim), Busulfan Fresenius Kabi (busulfan) : retour sur la réunion de juillet 2014 du CHMP - Point d'Information (01/08/2014)
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Activités
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- Les médicaments biosimilaires (18/09/2017)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des spécialités pharmaceutiques faisant l'objet d'une demande de distribution parallèle au 17/09/2020 (11/06/2019)
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Liste des médicaments de distribution parallèle liés à l'information pictogramme grossesse (06/12/2017)
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Vigilances - Bulletin n° 59 (22/10/2013)
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Rapports/Synthèses - Médicaments
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État des lieux sur les médicaments biosimilaires - Rapport (03/05/2016)
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Les médicaments biosimilaires - Etat des lieux - Rapport (26/09/2013)
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Des médicaments issus des biotechnologies aux médicaments biosimilaires : état des lieux - Rapport d'expertise (12/07/2011)
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Rapport d'activité 2017 (12/09/2019)
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