Produits de santéTETRAZEPAM Zentiva 50 mg, comprimé pelliculé sécable (60520742)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> tétrazépam : 50 mg
Titulaire(s) de l'AMM
SANOFI AVENTIS FRANCE depuis le 21/12/2007
Données administratives
Date de l'AMM: 11/06/2003
Status de l'AMM: Retirée
Type de procédure: Procédure nationale
Status de l'AMM: Retirée
Type de procédure: Procédure nationale
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
564 870-5 ou 34009 564 870 5 9
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
564 805-9 ou 34009 564 805 9 3
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
367 487-4 ou 34009 367 487 4 3
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)
Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):08/07/2013
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)
Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):08/07/2013
Focus
S'informer
Spécialités à base de tétrazépam: suspension des autorisations de mise sur le marché à compter du 8 juillet 2013 - Lettre aux professionnels de santé (02/07/2013)- Le rapport d’activité 2013 de l’ANSM traduit les nouvelles orientations de l’Agence - Point d'information (10/07/2014)
- Le PRAC recommande la suspension du médicament contenant du ranélate de strontium (PROTELOS) - Point d'information (10/01/2014)
- Etat des lieux en 2013 de la consommation des benzodiazépines en France - Point d'Information (08/01/2014)
- Suspension des autorisations de mise sur le marché du tétrazépam (Myolastan et ses génériques) - Point d'Information (02/07/2013)
- Tétrazépam (Myolastan et génériques) : des effets indésirables cutanés parfois graves sont susceptibles de remettre en cause le rapport bénéfice/risque de ces spécialités - Point d'information (11/01/2013)
- Point d’information sur les dossiers discutés en commission de suivi du rapport bénéfice/risque des produits de santé - Séance du mardi 19 mars 2013 - Communiqué (27/03/2013)
- Médicaments à base de tétrazépam, d’almitrine, de ranélate de strontium et de codéine (chez l’enfant) - Retour d'information sur le PRAC (12/04/2013)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 19 septembre 2016 (22/09/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Autres produits de santé
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin n° 59 (22/10/2013)
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Vigilances - Bulletin n° 58 (10/07/2013)
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