ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

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Produits de santé

SUBSIPIL 5 mg, comprimé orodispersible (60538669)

Composition en substances actives

comprimé composition pour un comprimé
> chlorhydrate de donépézil : 5 mg

Titulaire(s) de l'AMM

Krka, dd, Novo mesto depuis le 23/02/2012

Données administratives

Date de l'AMM: 23/02/2012
Status de l'AMM: Archivée
Type de procédure: Procédure décentralisée

Conditions de prescription et de délivrance

liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
prescription réservée aux médecins spécialistes ou qualifiés en médecine générale titulaires de la capacité de gérontologie
prescription réservée aux spécialistes et services GERIATRIE
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE

Présentations

218 222-9 ou 34009 218 222 9 8
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC polytéréphtalate (PET) de 10 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

581 168-3 ou 34009 581 168 3 4
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC polytéréphtalate (PET) de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

218 223-5 ou 34009 218 223 5 9
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC polytéréphtalate (PET) de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

218 224-1 ou 34009 218 224 1 0
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC polytéréphtalate (PET) de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

218 225-8 ou 34009 218 225 8 8
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC polytéréphtalate (PET) de 50 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

218 226-4 ou 34009 218 226 4 9
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC polytéréphtalate (PET) de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

218 227-0 ou 34009 218 227 0 0
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC polytéréphtalate (PET) de 60 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

581 165-4 ou 34009 581 165 4 4
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC polytéréphtalate (PET) de 84 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

581 166-0 ou 34009 581 166 0 5
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC polytéréphtalate (PET) de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

581 167-7 ou 34009 581 167 7 3
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC polytéréphtalate (PET) de 98 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

A lire

Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques

Infos de sécurité sanitaire (45 résultats)

Focus

Déclarer un effet indésirable concernant un médicament (08/10/2013)

Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques

Médicaments génériques - Décision du 26 décembre 2016 (12/01/2017)
Médicaments génériques - Décision du 24 juin 2016 (01/07/2016)
Médicaments génériques - Décision du 08 avril 2016 (14/04/2016)
Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
Médicaments génériques - Décision du 24 novembre 2015 (07/12/2015)
Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)

Listes et répertoires - Médicaments

Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale (08/09/2009)

Rapports/Synthèses - Rapports publics d’évaluation

Donepezil 10 mg, comprimé orodispersible (Ethypharm) - Générique (26/07/2011)
Donepezil 5 mg, comprimé orodispersible (Ethypharm) - Générique (26/07/2011)
Doneclair 10 mg, comprimé orodispersible (Ethypharm) - Générique (26/07/2011)
Doneclair 5 mg, comprimé orodispersible (Ethypharm) - Générique (26/07/2011)
Donepezil 10 mg, comprimé pelliculé (Zydus France) - Générique (19/11/2010)
Donepezil 5 mg, comprimé pelliculé (Zydus France) - Générique (19/11/2010)
Donepezil 10 mg, comprimé pelliculé (Neopharma) - Générique (11/01/2010)
Donepezil 5 mg, comprimé pelliculé (Neopharma) - Générique (11/01/2010)
Donepezil 5 mg, comprimé pelliculé (Specifar) - Générique (18/03/2009)
Donepezil 10 mg, comprimé pellliculé (Specifar) - Générique (18/03/2009)
Donethan 10 mg, comprimé pelliculé (Medipha Santé) - Générique (02/02/2009)
Donethan 5 mg, comprimé pelliculé (Medipha Santé) - Générique (02/02/2009)
Donepezil 10 mg, comprimé pelliculé (Medipha Santé) - Générique (02/02/2009)
Donepezil 5 mg, comprimé pelliculé (Medipha Santé) - Générique (02/02/2009)

Formulaires et démarches - Médicaments

Programmation de dépot (ListeAMM_PN_CIS) (23/06/2016)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Contrôle de la publicité

Publicité Médicaments - Compte rendu de la réunion du 09 juillet 2008 (24/11/2008)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché

Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 525 (26/09/2012)
Commission d’AMM du 19 janvier 2012 - Verbatim (20/06/2012)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 521 (13/06/2012)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 519 (09/05/2012)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 518 (11/04/2012)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 517 (21/03/2012)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 516 (07/03/2012)
Commission d'AMM réunion du 3 novembre 2011 - Verbatim (14/02/2012)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 513 (18/01/2012)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 512 (04/01/2012)
Commission d'AMM réunion du 1er décembre 2011 - Ordre du jour (30/11/2011)
Commission d'AMM réunion du 3 novembre 2011 - Ordre du jour (02/11/2011)
Commission d'AMM réunion du 15 septembre 2011 - Ordre du jour (14/09/2011)
Commission d'AMM réunion du 21 juillet 2011 - Ordre du jour (20/07/2011)
Commission d'AMM du 23 juin 2011 - Ordre du jour et annexe (22/06/2011)
Commission d'AMM du 9 juin 2011 - Ordre du jour et annexe (08/06/2011)
Commission d'AMM du 26 mai 2011 - Ordre du jour (25/05/2011)
Commission d'AMM du 28 avril - Ordre du jour (26/04/2011)

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