ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
ATAZANAVIR Mylan 150 mg, gélule (60542735)
Composition en substances actives
gélule composition pour une gélule
> atazanavir : 150 mg
. Sous forme de : sulfate d'atazanavir
Titulaire(s) de l'AMM
MYLAN SAS depuis le 22/08/2016
Données administratives
Date de l'AMM: 22/08/2016
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière annuelle
Présentations
34009 301 ou 7 0
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 60 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 9 4
60 plaquettes PVC PVDC aluminium (perforée) de 1 gélule (délivrance à l'unité)
Déclaration de commercialisation:03/04/2019
34009 300 ou 8 0
60 plaquette(s) thermoformée(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 1 gélule(s) ( abrogée le 17/10/2018)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
A lire
Base de données publique des médicaments
Infos de sécurité sanitaire (28 résultats)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
S'informer
Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour six nouveaux médicaments : retour sur la réunion de juin 2016 du CHMP - Point d'Information
(30/06/2016)
Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour six nouveaux médicaments : retour sur la réunion d’avril 2016 du CHMP - Point d'Information
(12/05/2016)
Huit avis favorables pour de nouvelles AMM : retour sur la réunion de mai 2015 du CHMP - Point d'Information
(02/06/2015)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
Médicaments génériques - Décision du 26 décembre 2016
(12/01/2017)
Liste complète - Répertoire génériques
(15/05/2008)
L'ensemble des fichiers en .zip
(15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017
(16/08/2017)
Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale
(08/09/2009)
Thesaurus : Index des classes thérapeutiques
(19/09/2011)
Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses
(24/04/2008)
Thesaurus : Index des substances
(03/04/2008)
Rapports/Synthèses - Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Rapport annuel du contrôle national de qualité 2019-2020
(17/02/2021)
Rapports annuels des organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2019
(23/01/2020)
Rapports annuels des Organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2018
(14/05/2019)
Rapports annuels des organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2017 -
(22/05/2018)
Recommandations - Médicaments
Bon usage des médicaments en cas de vague de chaleur - Mise au point
(04/06/2008)
Rapports/Synthèses - Médicaments
Suivi de l’utilisation de Truvada® ou génériques pour une prophylaxie pré‐exposition (PrEP) au VIH à partir des données du Système National des Données de Santé (SNDS) - Actualisation des données jusqu’au 30 Juin 2019
(27/11/2019)
Suivi de l'utilisation de Truvada ou génériques pour une prophylaxie pré-exposition au VIH à partir du SNIIRAM - Période du 01/01/2016 au 31/07/2017 - Rapport
(01/12/2017)
Suivi des personnes traitées par Truvada® pour une prophylaxie pre-exposition au VIH à partir des bases de données médico-administratives françaises (SNIIRAM et PMSI) - Etude
(28/07/2017)
Réévaluation du rapport bénéfice/risque de DIANE 35-Acétate de cyprotérone 2 mg + éthinylestradiol 0.035 mg - Rapport
(28/02/2013)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
GT Médicaments maladies infectieuses du 20/06/2013 - Compte-rendu GT092013013
(11/02/2014)
GT Médicaments maladies infectieuses du 20/06/2013 - Ordre du jour GT092013011
(19/06/2013)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
Compte-rendu - séance du 28/05/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé
(26/08/2015)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques
Profil de tolérance du docétaxel -Enquête de pharmavigilance
(05/07/2017)
CT Pharmacovigilance du 21/05/2013 - Compte-rendu CT012013033
(23/08/2013)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
Commission d'AMM du 21 juillet 2011 - Verbatim
(25/10/2011)
- Information in English
List of essential medicinal products in the context of a pandemic emergency (french national recommendations)
(08/09/2009)
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