Produits de santéERLOTINIB Krka 25 mg, comprimé pelliculé (60621054)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> erlotinib : 25 mg
. Sous forme de : chlorhydrate d'erlotinib
Titulaire(s) de l'AMM
Krka, dd, Novo mesto depuis le 17/04/2020
Données administratives
Date de l'AMM: 17/04/2020
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
34009 302 ou 5 7
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC papier de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:23/06/2020
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC papier de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:23/06/2020
34009 302 ou 6 4
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC papier de 60 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC papier de 60 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
Tarceva® (erlotinib) et nouvelles restrictions dans l'indication - Lettre aux professionnels de santé (15/01/2016)- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour six nouveaux médicaments : retour sur la réunion d’avril 2016 du CHMP - Point d'Information (12/05/2016)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour neuf nouveaux médicaments : retour sur la réunion de décembre 2015 du CHMP - Point d'information (30/12/2015)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin n° 69 (15/04/2016)
Rapports/Synthèses - Médicaments
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Enquête de pharmacovigilance relative aux atteintes pleurales rapportées sous benfluorex - Rapport CRPV Paris HEGP (09/05/2016)
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Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hopitaux en France données 1999-2009 (12/07/2011)
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Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hopitaux en France données 1998-2008 (14/06/2010)
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