Composition en substances actives
poudre composition pour une seringue préremplie de poudre pour solution injectable
> leuproréline : 20,87 mg
. Sous forme de : acétate de leuproréline 22,5 mg
solvant composition
> Pas de substance active. :
Titulaire(s) de l'AMM
ASTELLAS PHARMA depuis le 17/01/2006
Données administratives
Date de l'AMM: 25/03/2005
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Conditions de prescription et de délivrance
dosage testostéronémie tous les 3 mois et mention sur l'ordonnance du dosage réalisé
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Présentations
366 909-2 ou 34009 366 909 2 9
1 seringue(s) préremplie(s) de poudre polycyclooléfine - 1 seringue(s) préremplie(s) de solvant polypropylène
Déclaration de commercialisation:13/02/2006
566 566-1 ou 34009 566 566 1 5
2 seringue(s) préremplie(s) de poudre polycyclooléfine - 2 seringue(s) préremplie(s) de solvant polypropylène
Déclaration de commercialisation non communiquée:
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