Composition en substances actives
suspension composition pour 0,50 ml
> anatoxine diphtérique : supérieur ou égal à 20 UI
> anatoxine tétanique : supérieur ou égal à 40 UI
> antigène coquelucheux : anatoxine : 25 microgrammes
> antigène coquelucheux : hémagglutinine filamenteuse : 25 microgrammes
> virus poliomyelitique souche Mahoney de type 1 inactivé : 40 U.D
> virus poliomyélitique souche MEF-1 de type 2 inactivé : 8 U.D
> virus poliomyélitique souche Saukett de type 3 inactivé : 32 U.D
> antigène de surface de l'hépatite B recombinant : 10 microgrammes
> polyoside Haemophilus influenzae type b conjugué à l'anatoxine tétanique : 12 microgrammes
Titulaire(s) de l'AMM
SANOFI PASTEUR MSD SNC depuis le 17/04/2013
Données administratives
Date de l'AMM: 17/04/2013
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
273 500-7 ou 34009 273 500 7 8
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 1 aiguille(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
273 501-3 ou 34009 273 501 3 9
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 10 aiguille(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
273 503-6 ou 34009 273 503 6 8
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 2 aiguille(s)
Déclaration de commercialisation:04/04/2016
273 504-2 ou 34009 273 504 2 9
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 20 aiguille(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
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