Produits de santéKINERET 100 mg/0,67 ml, solution injectable en seringue préremplie (60663231)
Composition en substances actives
solution composition pour une seringue préremplie
> anakinra : 100 mg
Titulaire(s) de l'AMM
SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM INTERNATIONAL AB depuis le 15/11/2013
Données administratives
Date de l'AMM: 15/11/2013
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en DERMATOLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PEDIATRIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en RHUMATOLOGIE
prescription initiale hospitalière
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en DERMATOLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PEDIATRIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en RHUMATOLOGIE
Présentations
277 319-5 ou 34009 277 319 5 2
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,67 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,67 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
277 320-3 ou 34009 277 320 3 4
7 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,67 ml
Déclaration de commercialisation:03/06/2015
7 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,67 ml
Déclaration de commercialisation:03/06/2015
277 322-6 ou 34009 277 322 6 3
28 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,67 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
28 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,67 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
Dossiers
Essais cliniques (29/10/2020)
S'informer
- Kineret (anakinra) 100 mg et 100 mg/0,67 ml solution injectable en seringue pré-remplie : signalement d'un défaut qualité - Lettre aux professionnels de santé (19/06/2015)
- Risque accru d’infections graves et de neutropénies chez les patients traités simultanément par Kineret® (anakinra) et Enbrel® (etanercept) (02/07/2008)
- Suspension des inclusions en France dans les essais clinique évaluant l'anakinra dans la prise en charge de la COVID-19 - Point d'information (actualisé le 28/12/2020) (28/12/2020)
- Modification des conditions de prescription et délivrance de certaines biothérapies utilisées dans le traitement de maladies inflammatoires chroniques en rhumatologie, gastroentérologie, dermatologie, ophtalmologie - Point d'information (24/07/2019)
- Risque accru d’infections graves et de neutropénies chez les patients traités simultanément par Kineret® (anakinra) et Enbrel® (etanercept) (26/06/2008)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 5 nouveaux médicaments, 6 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion de février 2018 du CHMP - Point d'Information (13/03/2018)
Listes et répertoires - Médicaments
-
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
-
Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale (08/09/2009)
-
Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
-
Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
-
Vigilances - Bulletin n° 66 (09/07/2015)
Rapports/Synthèses - Médicaments
-
Utilisation du mycophénolate parmi les femmes en âge de procréer et lors de la survenue d’une grossesse en France entre 2010 et 2017 - Rapport Epiphare (10/02/2020)
-
Vaccins anti-HPV et risque de maladies auto-immunes : étude pharmaco-épidémiologique - Rapport final (14/09/2015)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
-
Commission d'AMM du 25 octobre 2012 - Verbatim (17/12/2012)
2017 - droit d'auteur ANSM