ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
XERMELO 250 mg, comprimé pelliculé (60705470)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> éthyle de télotristat : 250 mg
. Sous forme de : télotristat étiprate
Titulaire(s) de l'AMM
IPSEN PHARMA depuis le 18/09/2017
Données administratives
Date de l'AMM: 18/09/2017
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière annuelle
Présentations
34009 301 ou 3 1
plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 3 3
plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 180 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
A lire
Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
Infos de sécurité sanitaire (3 résultats)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
S'informer
Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 11 nouveaux médicaments : retour sur la réunion de juillet 2017 du CHMP - Point d'Information
(28/07/2017)
Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de septembre 2017 - Point d'Information
(31/10/2017)
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