Produits de santéDOCETAXEL Kabi 80 mg/4 ml, solution à diluer pour perfusion (60726678)
Composition en substances actives
solution composition pour 4 ml de solution
> docétaxel : 80 mg
Titulaire(s) de l'AMM
FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH depuis le 08/05/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 22/05/2012
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
223 590-2 ou 34009 223 590 2 1
1 flacon(s) en verre de 4 ml
Déclaration de commercialisation:01/02/2013
1 flacon(s) en verre de 4 ml
Déclaration de commercialisation:01/02/2013
Focus
S'informer
DOCETAXEL HOSPIRA 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion - Remise à disposition (10/12/2020)- Docetaxel - Cas d’entérocolites d’issue fatale - Lettre aux professionnels de santé (15/02/2017)
- Augmentation du taux d’effets indésirables rapportés avec Taxotere® (docetaxel) forme 1-flacon - Lettre aux professionnels de santé (16/02/2012)
- Docétaxel : point d’étape sur les investigations en cours - Point d'information (02/05/2017)
- Docétaxel - cas d’entérocolites d’issue fatale : l’INCa en lien avec l’ANSM recommande à titre de précaution d’éviter temporairement l’utilisation du docetaxel dans les cancers du sein localisés, opérables - Point d'Information (17/02/2017)
- Survenue de décès chez des femmes traitées par docétaxel dans le cadre du traitement du cancer du sein - Point d'Information (15/02/2017)
- Interaction médicaments et pamplemousse - Point d'information (29/11/2012)
- Docetaxel : levée de la recommandation d’éviter son utilisation dans le cancer du sein et renforcement de l’encadrement des pratiques - Communiqué (05/07/2017)
- Docétaxel : information suite au Comité technique de pharmacovigilance (CTPV) du 28 mars 2017 - Communiqué (29/03/2017)
- Docétaxel : point d’étape sur les investigations en cours - Communiqué (27/03/2017)
Questions / Réponses - Médicaments
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 09 mars 2017 (14/03/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 08 février 2017 (17/02/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 09 novembre 2016 (18/11/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 19 septembre 2016 (22/09/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 11 août 2016 (22/08/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 11 juillet 2016 (21/07/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 24 juin 2016 (01/07/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 16 février 2016 (24/02/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
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