Produits de santéROTARIX, suspension buvable en applicateur prérempli pour administration orale. Vaccin à rotavirus, vivant (60755263)
Composition en substances actives
suspension composition pour une dose de 1,5 ml
> rotavirus humain (souche RIX4414) (vivant, atténué) : au moins 1 000 000 DICC50
Titulaire(s) de l'AMM
GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS SA depuis le 01/09/2008
Données administratives
Date de l'AMM: 01/09/2008
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
390 201-6 ou 34009 390 201 6 7
1 applicateur pour administration orale en verre de 1,5 ml
Déclaration de commercialisation:07/06/2012
1 applicateur pour administration orale en verre de 1,5 ml
Déclaration de commercialisation:07/06/2012
574 043-4 ou 34009 574 043 4 5
5 applicateur pour administration orale en verre de 1,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
5 applicateur pour administration orale en verre de 1,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
574 044-0 ou 34009 574 044 0 6
10 applicateur pour administration orale en verre de 1,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 applicateur pour administration orale en verre de 1,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
574 045-7 ou 34009 574 045 7 4
25 applicateur pour administration orale en verre de 1,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
25 applicateur pour administration orale en verre de 1,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Infos de sécurité sanitaire (25 résultats)
Focus
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Vaccins contre les rotavirus et risque d'invagination intestinale - Lettre aux professionnels de santé (31/03/2015)- Vaccins contre les rotavirus (RotaTeq et Rotarix) et rappel sur la prise en charge de l’invagination intestinale aiguë du nourrisson - Point d'Information (31/03/2015)
- Vaccins Rotarix® et Rotateq® : Actualisation de l’information de sécurité - Communiqué (28/01/2011)
- Actualisation de l’information de sécurité concernant les vaccins Rotarix® et Rotateq® - Communiqué (26/05/2010)
- Information de sécurité concernant Rotarix® - Communiqué (26/03/2010)
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Listes et répertoires - Autres produits de santé
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Liste des vaccins commercialisés - Avril 2015 (24/04/2013)
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Vigilances - Bulletin n° 65 (23/04/2015)
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Vigilances - Bulletin n° 57 (29/03/2013)
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Vigilances - Bulletin n° 55 (21/11/2011)
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Bulletin n° 51 (24/09/2010)
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Bulletin n° 43 (16/01/2009)
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CT Pharmacovigilance du 06/03/2018 - Compte-rendu CT012018023 (02/07/2018)
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CT Pharmacovigilance du 06/03/2018 - Ordre du jour CT012018021 (05/03/2018)
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CT Pharmacovigilance du 10/02/2015 - Compte-rendu CT012015023 (21/07/2015)
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CT Pharmacovigilance du 09/12/2014 - Compte-rendu CT012014103 (23/04/2015)
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CT Pharmacovigilance du 10/02/2015 - Compte-rendu -extrait CT012015023 (31/03/2015)
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CT Pharmacovigilance du 10/02/2015 - Ordre du jour CT012015021 (09/02/2015)
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CT Pharmacovigilance du 09/12/2014 - Ordre du jour CT012014101 (08/12/2014)
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