Produits de santéCOMPETACT 15 mg/850 mg, comprimé pelliculé (60775853)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> pioglitazone base : 15 mg
. Sous forme de : pioglitazone (chlorhydrate de)
> metformine (chlorhydrate de) : 850 mg
Titulaire(s) de l'AMM
TAKEDA PHARMA A/S depuis le 17/04/2013
Données administratives
Date de l'AMM: 28/07/2006
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
377 377-7 ou 34009 377 377 7 7
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
377 378-3 ou 34009 377 378 3 8
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
377 380-8 ou 34009 377 380 8 8
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
377 381-4 ou 34009 377 381 4 9
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
377 382-0 ou 34009 377 382 0 0
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
377 383-7 ou 34009 377 383 7 8
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 60 comprimé(s)
Déclaration de suspension de commercialisation:11/07/2011
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 60 comprimé(s)
Déclaration de suspension de commercialisation:11/07/2011
377 384-3 ou 34009 377 384 3 9
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
377 386-6 ou 34009 377 386 6 8
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 98 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 98 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
377 388-9 ou 34009 377 388 9 7
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 180 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 180 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
Suspension de l’utilisation des médicaments contenant de la pioglitazone (Actos®, Competact®) - Lettre aux professionnels de santé (10/06/2011)- Mise en garde de l’Afssaps sur l’utilisation de la pioglitazone en traitement chronique chez les patients diabétiques (Actos®, Competact®) - Lettre aux professionnels de santé (19/04/2011)
- Les médicaments sous surveillance renforcée - Evolution depuis janvier 2011 - Point d'information (13/10/2011)
- Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM Séance du jeudi 3 novembre 2011 (04/11/2011)
- Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 15 septembre 2011 - Communiqué (16/09/2011)
- Point d'information sur les dossiers discutes en commission d'AMM - Séance du jeudi 21 juillet 2011 - Communiqué (22/07/2011)
- Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM Séance du jeudi 9 juin 2011 - Communiqué (10/06/2011)
- Suspension de l’utilisation des médicaments contenant de la pioglitazone (Actos®, Competact®) - Communiqué (09/06/2011)
- L’Afssaps met en ligne des extraits filmés de la commission d’AMM du jeudi 7 avril 2011 - Communiqué (21/04/2011)
- Mise en garde sur l’utilisation de la pioglitazone en traitement chronique chez les patients diabétiques (Actos®, Competact®) - Communiqué (19/04/2011)
Questions / Réponses - Médicaments
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin n° 59 (22/10/2013)
Rapports/Synthèses - Médicaments
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques
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CT Pharmacovigilance du 06/03/2018 - Compte-rendu CT012018023 (02/07/2018)
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CT Pharmacovigilance du 12/12/2017 - Compte-rendu CT0120171103 (25/05/2018)
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CT Pharmacovigilance du 06/03/2018 - Ordre du jour CT012018021 (05/03/2018)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)
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Indicateurs d'activité 2011 de l'Afssaps (19/06/2012)
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Rapport annuel 2011 de l'Afssaps (19/06/2012)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Vigilances
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