TEGSEDI 284 mg, solution injectable en seringue préremplie (60789511)

Composition en substances actives


solution composition pour une seringue préremplie
> inotersen : 284 mg
  . Sous forme de : inotersen sodique

Titulaire(s) de l'AMM

AKCEA THERAPEUTICS IRELAND LIMITED depuis le 01/03/2019

Données administratives

Date de l'AMM: 06/07/2018
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE

Présentations

34009 301 ou 3 0
1 seringue préremplie en verre de 1,5 mL
Déclaration de commercialisation non communiquée:

34009 301 ou 4 7
4 seringues préremplies en verre de 1,5 mL
Déclaration de commercialisation:11/02/2019

Infos de sécurité sanitaire (4 résultats, Tout afficher...)