TEGSEDI 284 mg, solution injectable en seringue préremplie (60789511)
Composition en substances actives
solution composition pour une seringue préremplie > inotersen : 284 mg . Sous forme de : inotersen sodique
Titulaire(s) de l'AMM
AKCEA THERAPEUTICS IRELAND LIMITED depuis le 01/03/2019
Données administratives
Date de l'AMM: 06/07/2018
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
Présentations
34009 301 ou 3 0
1 seringue préremplie en verre de 1,5 mL
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 4 7
4 seringues préremplies en verre de 1,5 mL
Déclaration de commercialisation:11/02/2019