Produits de santéDEPAKOTE 500 mg, comprimé gastro-résistant (60797287)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> valproïque (acide) : 500 mg
. Sous forme de : sodium (divalproate de) 538,20 mg
Titulaire(s) de l'AMM
SANOFI AVENTIS FRANCE depuis le 14/06/2000
Données administratives
Date de l'AMM: 22/07/1985
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Conditions de prescription et de délivrance
délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins
Femmes en âge de procréer avec contraception efficace :
liste II
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
prescription nécessitant préalablement le recueil de l'accord de soins du patient
prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE
Femmes en âge de procréer avec contraception efficace :
liste II
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
prescription nécessitant préalablement le recueil de l'accord de soins du patient
prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE
Présentations
328 241-8 ou 34009 328 241 8 2
plaquette(s) PVC-Aluminium polyamide aluminium de 40 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC-Aluminium polyamide aluminium de 40 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
348 765-2 ou 34009 348 765 2 3
plaquette(s) PVC-Aluminium polyamide aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC-Aluminium polyamide aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
348 766-9 ou 34009 348 766 9 1
plaquette(s) PVC-Aluminium polyamide aluminium de 60 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC-Aluminium polyamide aluminium de 60 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
354 442-7 ou 34009 354 442 7 1
plaquette(s) PVC-Aluminium polyamide aluminium de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:02/10/2000
plaquette(s) PVC-Aluminium polyamide aluminium de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:02/10/2000
Focus
Dossiers
Informations pour les filles et les femmes en âge d'avoir des enfants (06/08/2020)- Etude observationnelle ANSM-CNAMTS de l’exposition à l’acide valproïque et ses dérivés au cours de la grossesse (24/08/2016)
- Renforcement des conditions de prescription et de délivrance des spécialités à base de valproate et dérivés du fait des risques liés à leur utilisation pendant la grossesse (26/05/2015)
- Indications thérapeutiques (21/08/2009)
S'informer
- DEPAKINE CHRONO 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée - Remise à disposition (09/11/2020)
- DEPAKOTE 250 mg et 500 mg, comprimé gastro-résistant - Tensions d'approvisionnement (10/07/2020)
- Depakote et Depamide dans les troubles bipolaires : désormais contre-indiqués chez les femmes enceintes et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas une contraception efficace - Lettre aux professionnels de santé (06/07/2017)
- Valproate et dérivés : mise à disposition d’une carte patiente à remettre systématiquement à votre patiente ou à son représentant -Lettre aux professionnels de santé - actualisée le 20/12/2019 (13/02/2017)
- Valproate et dérivés - Rappel : Echéance du 31 décembre relative à la mise en application des nouvelles conditions de prescription et de délivrance - Lettre aux professionnels de santé (26/11/2015)
- Nouvelles conditions de prescription et de délivrance des spécialités à base de valproate et dérivés (Dépakine®, Dépakote®, Dépamide®, Micropakine® et génériques) du fait des risques liés à leur utilisation pendant la grossesse - Lettre aux professionnels (26/05/2015)
Questions / Réponses - Médicaments
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
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Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale (08/09/2009)
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Dépliants
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Prodilantin® (fosphénytoïne) - Mentions légales du produit (19/01/2017)
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Alternatives à l’acide valproïque chez les filles, adolescentes, femmes en âge de procréer et femmes enceintes ayant un trouble bipolaire ou une épilepsie - Fiche memo (09/12/2015)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin N°74 (12/07/2017)
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