Produits de santéROTARIX, suspension buvable en tube souple. Vaccin à rotavirus, vivant (60886387)
Composition en substances actives
suspension composition pour une dose de 1,5 ml
> rotavirus humain (souche RIX4414) (vivant, atténué) : au moins 1 000 000 DICC50
Titulaire(s) de l'AMM
GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS SA depuis le 01/09/2008
Données administratives
Date de l'AMM: 01/09/2008
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
390 202-2 ou 34009 390 202 2 8
1 tube(s) polyéthylène de 1,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 tube(s) polyéthylène de 1,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
574 046-3 ou 34009 574 046 3 5
10 tube(s) polyéthylène de 1,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 tube(s) polyéthylène de 1,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
574 048-6 ou 34009 574 048 6 4
50 tube(s) polyéthylène de 1,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
50 tube(s) polyéthylène de 1,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
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Vaccins contre les rotavirus et risque d'invagination intestinale - Lettre aux professionnels de santé (31/03/2015)- Vaccins contre les rotavirus (RotaTeq et Rotarix) et rappel sur la prise en charge de l’invagination intestinale aiguë du nourrisson - Point d'Information (31/03/2015)
- Vaccins Rotarix® et Rotateq® : Actualisation de l’information de sécurité - Communiqué (28/01/2011)
- Actualisation de l’information de sécurité concernant les vaccins Rotarix® et Rotateq® - Communiqué (26/05/2010)
- Information de sécurité concernant Rotarix® - Communiqué (26/03/2010)
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Liste des vaccins commercialisés - Avril 2015 (24/04/2013)
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Vigilances - Bulletin n° 65 (23/04/2015)
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Vigilances - Bulletin n° 63 (28/11/2014)
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Vigilances - Bulletin n° 57 (29/03/2013)
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Vigilances - Bulletin n° 55 (21/11/2011)
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Bulletin n° 51 (24/09/2010)
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Bulletin n° 43 (16/01/2009)
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