Composition en substances actives
gélule composition pour une gélule
> témozolomide : 20 mg
Titulaire(s) de l'AMM
MERCK SHARP & DOHME BV depuis le 23/08/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 26/01/1999
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
561 348-6 ou 34009 561 348 6 1
1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant polypropylène de 5 gélule(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:10/11/2009
561 349-2 ou 34009 561 349 2 2
1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant polypropylène de 20 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
574 745-9 ou 34009 574 745 9 1
5 sachet(s) polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium polytéréphtalate (PET) de 1 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:02/11/2009
574 746-5 ou 34009 574 746 5 2
20 sachet(s) polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium polytéréphtalate (PET) de 1 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
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