Produits de santéNOVOTHIRTEEN 2500 UI, poudre et solvant pour solution injectable (60925502)
Composition en substances actives
poudre composition pour 1 flacon
> catridécacog : 2500 UI
solvant composition
> Pas de substance active. :
Titulaire(s) de l'AMM
NOVO NORDISK A/S depuis le 03/09/2012
Données administratives
Date de l'AMM: 03/09/2012
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
délivrance réservée aux ETS pour les malades qui y sont traités
délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur
liste I
prescription initiale hospitalière semestrielle
délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur
liste I
prescription initiale hospitalière semestrielle
Présentations
583 688-4 ou 34009 583 688 4 4
1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
Retour sur la réunion de janvier 2014 du Comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne des médicaments - Point d'Information (28/01/2014)- Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 31 mai 2012 - Communiqué (18/06/2012)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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Rapport annuel 2016 (08/09/2017)
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Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)
- Information in English
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ANSM - Annual report 2013 (06/11/2014)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
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Commission d'AMM du 31 mai 2012 - Verbatim (09/07/2012)
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Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 520 (30/05/2012)
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