Produits de santéACAMPROSATE Mylan 333 mg, comprimé enrobé gastro-résistant (60929194)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> acamprosate calcique : 333 mg
Titulaire(s) de l'AMM
MYLAN SAS depuis le 08/08/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 08/08/2018
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Conditions de prescription et de délivrance
liste II
Présentations
34009 301 ou 4 1
plaquettes PVC-Aluminium de 60 comprimés
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquettes PVC-Aluminium de 60 comprimés
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 5 8
plaquettes PVC-Aluminium de 180 comprimés
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquettes PVC-Aluminium de 180 comprimés
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 6 5
60 plaquettes unitaires prédécoupées PVC-Aluminium de 1 comprimé
Déclaration de commercialisation:27/08/2019
60 plaquettes unitaires prédécoupées PVC-Aluminium de 1 comprimé
Déclaration de commercialisation:27/08/2019
34009 301 ou 7 2
180 plaquettes unitaires prédécoupées PVC-Aluminium de 1 comprimé
Déclaration de commercialisation:06/09/2019
180 plaquettes unitaires prédécoupées PVC-Aluminium de 1 comprimé
Déclaration de commercialisation:06/09/2019
Focus
S'informer
Instruction de la demande d’AMM du baclofène dans le traitement de l’alcoolo-dépendance - Point d'information (28/11/2017)- Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de septembre 2014 - Point d'information (25/09/2014)
- Résultats de l'étude sur les usages et la sécurité du baclofène en France entre 2009 et 2015 - Communiqué (03/07/2017)
- Point d'information sur les dossiers discutes en commission d'AMM - Séance du jeudi 21 juillet 2011 - Communiqué (22/07/2011)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
Rapports/Synthèses - Dispositifs médicaux
Rapports/Synthèses - Médicaments
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Exposition prolongée à de fortes doses d’acétate de cyprotérone et risque de méningiome chez la femme - Etude pharmaco-épidémiologique de cohorte à partir des données du SNDS (09/07/2019)
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Utilisation des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) - Étude observationnelle à partir des données du SNDS, France, 2015 (19/12/2018)
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Le Baclofène en vie réelle en France entre 2009 et 2015. Usages, persistance et sécurité, et comparaison aux traitements des problèmes d’alcool ayant une autorisation de mise sur le marché - Rapport ANSM/Assurance Maladie/Inserm - (03/07/2017)
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Exposition aux incrétinomimétiques et risque de cancer du pancréas chez les patients atteints de diabète de type 2 (14/12/2016)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
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