ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Glossaire | Abonnement | Agenda | Newsletter

Produits de santé

RILUZOLE Arrow 50 mg, comprimé pelliculé (60951632)

Composition en substances actives

comprimé composition pour un comprimé
> riluzole : 50 mg

Titulaire(s) de l'AMM

ARROW GENERIQUES depuis le 16/02/2016

Données administratives

Date de l'AMM: 22/05/2009
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée

Conditions de prescription et de délivrance

liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE

Présentations

393 487-8 ou 34009 393 487 8 0
plaquette(s) aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

393 488-4 ou 34009 393 488 4 1
plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

393 489-0 ou 34009 393 489 0 2
plaquette(s) aluminium de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

393 490-9 ou 34009 393 490 9 1
plaquette(s) aluminium de 60 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

393 491-5 ou 34009 393 491 5 2
plaquette(s) aluminium PVC de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

393 492-1 ou 34009 393 492 1 3
plaquette(s) aluminium PVC de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

393 493-8 ou 34009 393 493 8 1
plaquette(s) aluminium PVC de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:23/10/2012

393 494-4 ou 34009 393 494 4 2
plaquette(s) aluminium PVC de 60 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

A lire

Base de données publique des médicaments

Infos de sécurité sanitaire (23 résultats)

Focus

Déclarer un effet indésirable concernant un médicament (08/10/2013)

S'informer

Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques

Médicaments génériques - Décision du 18 octobre 2016 (21/10/2016)
Médicaments génériques - Décision du 27 mai 2016 (07/06/2016)
Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)

Listes et répertoires - Médicaments

Liste des spécialités pharmaceutiques faisant l'objet d'une demande de distribution parallèle au 17/09/2020 (11/06/2019)
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale (08/09/2009)

Recommandations - Médicaments

Médicaments et conduite automobile - Mise au point - (en cours de révision) (06/04/2009)

Rapports/Synthèses - Rapports publics d’évaluation

Riluzole Pharmaki Generics 50 mg, comprimé pelliculé (Parmaki Generics Ltd) - Générique (31/12/2010)

Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles

Rapport annuel 2016 (08/09/2017)

Formulaires et démarches - Médicaments

Programmation de dépot (ListeAMM_PN_CIS) (23/06/2016)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché

Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 522 (27/06/2012)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 513 (18/01/2012)
Commission d'AMM 29 septembre 2011 - Ordre du jour (28/09/2011)
Commission d'AMM réunion du 15 septembre 2011 - Ordre du jour (14/09/2011)
Commission d'AMM du 23 juin 2011 - Ordre du jour et annexe (22/06/2011)
Compte rendu de la réunion du 09 avril 2009 (23/06/2009)

- Information in English

List of essential medicinal products in the context of a pandemic emergency (french national recommendations) (08/09/2009)
Medicinal products and driving (02/07/2009)

2017 - droit d'auteur ANSM