ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
OXERVATE 20 microgrammes/ml, collyre en solution (60963595)
Composition en substances actives
collyre composition pour 1 ml de solution
> cénégermine : 20 microgrammes
Titulaire(s) de l'AMM
DOMPE FARMACEUTICI S.P.A. depuis le 06/07/2017
Données administratives
Date de l'AMM: 06/07/2017
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription réservée aux spécialistes et services OPHTALMOLOGIE
Présentations
34009 301 ou 8 5
7 flacon(s) multidose(s) en verre de 1 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
A lire
Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
Infos de sécurité sanitaire (4 résultats,
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)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
S'informer
Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 11 nouveaux médicaments : retour sur la réunion de mai 2017 du CHMP - Point d'Information
(31/05/2017)
Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de juin 2017 - Point d'Information
(18/07/2017)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
Compte-rendu - Séance du 01 juin 2017 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé
(11/07/2017)
2017 - droit d'auteur ANSM
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