ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
RUBRACA 300 mg, comprimé pelliculé (60980609)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> rucaparib : 300 mg
. Sous forme de : camsylate de rucaparib
Titulaire(s) de l'AMM
CLOVIS ONCOLOGY IRELAND LIMITED depuis le 07/12/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 24/05/2018
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Présentations
34009 301 ou 3 6
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:04/02/2020
A lire
Base de données publique des médicaments
Infos de sécurité sanitaire (4 résultats,
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)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
S'informer
Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 6 nouveaux médicaments, 3 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion de mars 2018 du CHMP - Point d'information
(30/03/2018)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
Compte-rendu - Séance du 29 mars 2018 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé
(24/05/2018)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Commissions
Compte-rendu - Séance du 04 juillet 2018 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé
(12/10/2018)
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