TEMODAL 5 mg, gélule (61030104)

Composition en substances actives


gélule composition pour une gélule
> témozolomide : 5 mg

Titulaire(s) de l'AMM

MERCK SHARP & DOHME BV depuis le 23/08/2018

Données administratives

Date de l'AMM: 26/01/1999
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

561 345-7 ou 34009 561 345 7 1
1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant polypropylène de 5 gélule(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:04/06/2010

561 346-3 ou 34009 561 346 3 2
1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant polypropylène de 20 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

575 950-5 ou 34009 575 950 5 0
5 sachet(s) polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium polytéréphtalate (PET) de 1 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:04/01/2010

575 951-1 ou 34009 575 951 1 1
20 sachet(s) polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium polytéréphtalate (PET) de 1 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

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