Produits de santéFLUORO-URACILE Meda Pharma 500 mg/10 ml, solution injectable en flacon (61037038)
Composition en substances actives
solution composition pour 10 ml
> fluorouracil : 500 mg
Titulaire(s) de l'AMM
MEDA PHARMA depuis le 31/07/2009
Données administratives
Date de l'AMM: 12/04/1994
Status de l'AMM: Archivée
Type de procédure: Procédure nationale
Status de l'AMM: Archivée
Type de procédure: Procédure nationale
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
558 369-6 ou 34009 558 369 6 4
30 flacon(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
30 flacon(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
558 431-3 ou 34009 558 431 3 9
10 flacon(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 flacon(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
562 313-1 ou 34009 562 313 1 7
5 flacon(s) en verre de 10 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/05/2006
5 flacon(s) en verre de 10 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/05/2006
Focus
S'informer
Fortes tensions d’approvisionnements en spécialités à base de 5-Fluorouracile : l'ANSM mobilise les industriels pour assurer la couverture des besoins - Point d'Information (21/09/2018)- Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM Séance du jeudi 22 novembre 2012 - Communiqué (29/11/2012)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour neuf nouveaux médicaments : retour sur la réunion de décembre 2015 du CHMP - Point d'information (30/12/2015)
- Fluoropyrimidines et prodrogues du 5-fluorouracile, Ulipristal 5mg (ESMYA) : retour d’information sur le PRAC de mars 2020 - Point d'Information (15/04/2020)
- Fluoropyrimidines (5-fluorouracile, capécitabine et tegafur), Ifosfamide : retour d’information sur le PRAC de décembre 2019 - Point d'information (06/12/2019)
- Médicaments à base de cyprotérone, à base de méthotrexate, fluoropyrimidines, GILENYA (Fingolimod) : retour d’information sur le PRAC de juillet 2019 - Point d'information (08/08/2019)
- 5-FU et déficit en DPD : retour d’information sur le PRAC de mars 2019 - Point d'information (28/03/2019)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Bilan 2001 (19/03/2008)
Rapports/Synthèses - Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
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Rapport annuel du contrôle national de qualité 2019-2020 (17/02/2021)
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Rapports annuels des organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2019 (23/01/2020)
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Rapports annuels des Organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2018 (14/05/2019)
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Rapports annuels des organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2017 - (22/05/2018)
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