Produits de santéNORDITROPINE Penset 8 mg/2 ml, poudre et solvant pour solution injectable en cartouche (61046877)
Composition en substances actives
poudre composition pour 2 ml de solution reconstituée
> somatotropine : 8 mg (24 UI)
solvant composition
> Pas de substance active. :
Titulaire(s) de l'AMM
NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS depuis le 07/08/1991
Données administratives
Date de l'AMM: 07/08/1991
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Conditions de prescription et de délivrance
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
Présentations
342 161-8 ou 34009 342 161 8 3
1 flacon(s) en verre - 1 cartouche(s) en verre de 2 ml avec aiguille(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/06/2001
1 flacon(s) en verre - 1 cartouche(s) en verre de 2 ml avec aiguille(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/06/2001
Infos de sécurité sanitaire (20 résultats)
Focus
S'informer
Programmes d'apprentissage autorisés par l’ANSM : Quel bilan ? Quels bénéfices pour les patients ? - Point d'Information (03/07/2017)- Norditropine : Vente illégale de produits falsifiés à des fins d’usage détourné - Point d'information (07/02/2013)
- Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 5 janvier 2012 - Communiqué (12/01/2012)
- Points d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 26 mai 2011- Communiqué (27/05/2011)
Activités
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des spécialités pharmaceutiques faisant l'objet d'une demande de distribution parallèle au 17/09/2020 (11/06/2019)
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
Bilans / Rapports d'activité - Bilans et rapports d'activité
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Rapport annuel d'activité du Contrôle de la publicité du médicament et des autres produits de santé 2009 (14/12/2010)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)
- Information in English
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ANSM - Annual report 2013 (06/11/2014)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
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Commission d’AMM du 5 janvier 2012 - Verbatim (20/06/2012)
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Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 512 (04/01/2012)
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Commission d'AMM du 7 juillet 2011 - Ordre du jour (06/07/2011)
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Compte rendu de la réunion du 22 octobre 2010 (04/07/2011)
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Compte rendu de la réunion du 16 juillet 2009 (23/02/2010)
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Compte rendu de la réunion du 20 novembre 2008 (17/03/2009)
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Compte rendu de la réunion du 15 mai 2008 (23/10/2008)
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Compte rendu de la réunion du 28 février 2008 (27/06/2008)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités français de la pharmacopée
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