ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
LAMZEDE 10 mg, poudre pour solution pour perfusion (61080146)
Composition en substances actives
poudre composition pour un flacon
> velmanase alfa : 10 mg
Titulaire(s) de l'AMM
CHIESI FARMACEUTICI depuis le 23/03/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 23/03/2018
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
34009 550 ou 6 1
1 flacon en verre de 10 mg
Déclaration de commercialisation:15/08/2018
34009 550 ou 7 8
5 flacons en verre de 10 mg
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 8 5
10 flacons en verre de 10 mg
Déclaration de commercialisation non communiquée:
A lire
Base de données publique des médicaments
Infos de sécurité sanitaire (2 résultats)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
S'informer
Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 7 nouveaux médicaments, 3 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion de janvier 2018 du CHMP - Point d'Information
(21/02/2018)
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