Focus

• Déclarer un effet indésirable concernant un médicament (08/10/2013)

Dossiers

• Les étapes de production des vaccins (01/10/2009)

S'informer

• Note à l'attention des prescripteurs de plasma frais congelé (02/07/2008)

Activités

• 16GPV1 (09/04/2018)
• 02ATI1 (26/06/2009)

Questions / Réponses - Médicaments

• Isotrétinoine orale - Questions / Réponses (05/11/2015)

Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques

• Liste des excipients à effet notoires (06/02/2020)
• Médicaments génériques - Décision du 17 mars 2017 (27/03/2017)
• Médicaments génériques - Décision du 09 mars 2017 (14/03/2017)
• Médicaments génériques - Décision du 08 février 2017 (17/02/2017)
• Médicaments génériques - Décision du 18 octobre 2016 (21/10/2016)
• Médicaments génériques - Décision du 19 septembre 2016 (22/09/2016)
• Médicaments génériques - Décision du 11 juillet 2016 (21/07/2016)
• Médicaments génériques - Décision du 24 juin 2016 (01/07/2016)
• Médicaments génériques - Décision du 27 mai 2016 (07/06/2016)
• Médicaments génériques - Décision du 16 février 2016 (24/02/2016)
• Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
• Médicaments génériques - Décision du 24 novembre 2015 (07/12/2015)
• Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
• L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)

Listes et répertoires - Médicaments

• Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
• Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
• Médicaments en accès direct - Liste des médicaments de médication officinale en allopathie / plantes / homéopathie (13/01/2012)
• Médicaments en accès direct - Annexe - liste par indication /substance active/spécialités des médicaments de médication officinale (17/12/2008)
• Liste par spécialités des médicaments de médication officinale - Annexe 1 (16/07/2008)

Listes et répertoires - Dispositifs médicaux

• Communication des dispositifs des classes IIa IIb et III et des dispositifs médicaux implantables actifs (DMIA) (16/06/2008)

• Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
• Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)

Bulletins / dépliants - Dépliants

• Traitement par acétate de cyprotérone (50 mg et 100 mg) et risque de méningiome - Attestation d'Information (12/06/2019)

Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances

• Bulletin n° 10 (19/03/2008)
• Bilan 2002 (19/03/2008)
• Bulletin n° 27 (19/03/2008)
• Bulletin n° 28 (19/03/2008)
• Bulletin n° 37 (19/03/2008)

Rapports/Synthèses - Produits cosmétiques

• Evaluation du risque lié à l'utilisation de la quassine dans les produits cosmétiques - Rapport (27/12/2011)
• Évaluation du risque lié à l’utilisation de l’aluminium dans les produits cosmétiques - Rapport (17/11/2011)

Rapports/Synthèses - Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro

• Maîtrise de la phase pré-analytique des échantillons destinés à la qualification microbiologique des donneurs d’organes, de tissus ou de cellules- Rapport ANSM/ABM (19/01/2018)
• Contrôle du marché des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro de dosage de PSA (16/06/2008)

Rapports/Synthèses - Dispositifs médicaux

• Dispositifs médicaux utilisés en néonatalogie et pédiatrie et stérilisés à l’oxyde d’éthylène - Rapport (13/10/2015)
• Dispositifs medicaux indispensables en cas de crise sanitaire majeure : cas de la pandemie grippale (08/09/2009)
• Utilisation des concentrateurs d’oxygène pour l’approvisionnement du système de distribution de gaz médicaux d’un établissement de santé - Recommandations (29/07/2009)
• Contrôle du marché des gants médicaux en latex de caoutchouc naturel (27/03/2008)

Recommandations - Médicaments

• Risques et précautions d’emploi liés à l’utilisation des gaz à usage médical - Mise au point (16/07/2012)
• Douleur rebelle en situation palliative avancée chez l’adulte - Recommandations de bonne pratique / argumentaire (07/09/2010)
• Douleur rebelle en situation palliative avancée chez l’adulte - Recommandations de bonne pratique / argumentaire (14/06/2010)

Rapports/Synthèses - Rapports publics d’évaluation

• Panenza, vaccin contre la grippe pandémique (H1N1) (virion fragmenté, inactivé) - rapport d'évaluation (21/12/2009)
• Geltim 0,1%, gel ophtalmique en récipient unidose - Timofluid 0,1%, gel ophtalmique en récipient unidose (16/06/2008)

Rapports/Synthèses - Médicaments

• Développement des inhibiteurs et prise en charge chez les patients hémophiles traités par Facteur VIII ou IX d’origine plasmatique ou recombinante (01/07/2008)
• Résumé du rapport d’analyse des préparations hospitalières déclarées à l’Afssaps (période janvier 2004-janvier 2006) (28/04/2008)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail

• GT Erreurs medicamenteuses du 20/01/2015 - Compte-rendu GT262015013 (07/12/2015)
• GT Médicaments génériques et qualité pharmaceutique des médicaments chimiques du 05/01/2015 - Compte-rendu GT202015013 (10/04/2015)
• GT Sécurité virale et sécurité microbiologique des produits de santé du 07/04/2015 - Ordre du jour GT192015021 (03/04/2015)
• GT Médicaments génériques et qualité pharmaceutique des médicaments chimiques du 05/01/2015 - Ordre du jour GT202015011 (04/02/2015)
• GT Médicaments système cardiovasculaire et thrombose du 11/09/2014 - Compte-rendu GT042014053 (09/12/2014)
• GT Médicaments génériques et qualité pharmaceutique des médicaments chimiques du 10/07/2014 - Compte-rendu GT202014043 (09/09/2014)
• GT Médicaments génériques et qualité pharmaceutique des médicaments chimiques du 10/07/2014 - Ordre du jour GT202014041 (09/07/2014)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions

• Compte-rendu - Séance du 31 mai 2018 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (26/12/2018)
• Compte-rendu - Séance du 12/06/2014 - Commission de prévention des risques liés à l’utilisation de catégories de produits de santé (18/12/2014)
• Compte-rendu - Séance du 16/10/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (17/11/2014)
• Compte-rendu - Séance du 19/09/2013 - Commission d’évaluation initiale du rapport bénéfice risque des produits de santé (08/11/2013)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques

• CT Pharmacovigilance du 12/12/2017 - Compte-rendu CT0120171103 (25/05/2018)
• CT Pharmacovigilance du 14/06/2016 - Compte-rendu CT012016053 (14/11/2016)

Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités d'interface

• Groupe Amélioration des processus du 29 novembre 2018 - Compte-rendu (24/01/2019)
• Groupe Ruptures d'approvisionnement et défauts qualité du 22/05/2013 - Compte-rendu n° 2013-01 (27/03/2014)

Bilans / Rapports d'activité - Bilans et rapports d'activité

• Bilan 2002- Comité de coordination des vigilances des produits de santé (fichier complet) (03/07/2008)

Formulaires et démarches - Produits biologiques

• Dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché d'un produit thérapeutique annexe (PTA) (14/05/2008)
• Fiche d'identification d'un correspondant local de biovigilance (CLB) (12/03/2008)

Formulaires et démarches - Médicaments

• Déclaration des ventes de médicaments 2019 - Présentation et notice explicative (08/02/2019)
• Aide au remplissage - Formulaire de déclaration d’exportation (DE) ou de déclaration d’exportation complémentaire (DEC) de médicaments à usage humain (03/01/2017)
• Déclaration d’exportation initiale (DEI) - Déclaration d’exportation complémentaire (DEC) / Initial export statement (IES) - Additionnal export statement (AES) - Formulaires/Forms (03/01/2017)
• Programmation de dépot (ListeAMM_PN_CIS) (23/06/2016)
• Caducité des AMM/ enregistrements - Formulaire destiné aux titulaires (23/09/2014)
• Déclaration des ventes 2019 de médicaments - Bordereau (17/02/2012)
• Guide relatif à la déclaration des préparations hospitalières à l'Afssaps (21/04/2008)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Contrôle de la publicité

• Publicité Médicaments - Compte rendu de la réunion du 22 mai 2012 (25/09/2012)
• Publicité Médicaments - Compte rendu de la réunion du 11 mai 2011 (05/08/2011)
• Publicité Médicaments - Compte rendu de la réunion du 10 novembre 2010 (07/03/2011)
• Publicité Médicaments - Compte rendu de la réunion du 08 septembre 2010 (24/12/2010)
• Publicité Médicaments - Compte rendu de la réunion du 03 juin 2009 (29/10/2009)
• Publicité Médicaments - Compte rendu de la réunion du 21 octobre 2008 (22/01/2009)
• Publicité Médicaments - Compte rendu de la réunion du 10 septembre 2008 (22/01/2009)
• Publicité Médicaments - Compte rendu de la réunion du 09 juillet 2008 (24/11/2008)
• Publicité Médicaments - Compte rendu de la réunion du 22 mai 2007 (07/05/2008)
• Publicité Médicaments - Compte rendu de la réunion du 19 juin 2007 (07/05/2008)
• Publicité Médicaments - Compte rendu de la réunion du 11 septembre 2007 (07/05/2008)
• Publicité Médicaments - Compte rendu de la réunion du 15 janvier 2008 (07/05/2008)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autres produits

• Dispositifs médicaux - Compte rendu de la réunion du 04 février 2009 (02/07/2009)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché

• Commission d'AMM du 25 octobre 2012 - Verbatim (17/12/2012)
• Commission d'AMM du 28 juin 2012 - Verbatim (10/10/2012)
• Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 522 (27/06/2012)
• Commission d'AMM du 12 avril 2012 - Verbatim (21/06/2012)
• Commission d'AMM du 26 mai 2011 - Verbatim (25/10/2011)
• Compte rendu de la réunion du 18 novembre 2010 (15/07/2011)
• Compte rendu de la réunion du 09 septembre 2010 (14/12/2010)
• Compte rendu de la réunion du 25 mars 2010 (03/06/2010)
• Compte rendu de la réunion du 12 novembre 2009 - modifié (12/03/2010)

Pharmacopée française - Substances d'origine chimique

• DL-Lysine (acétylsalicylate de) (2017) (14/02/2012)

Pharmacopée française - Réactifs

• Solutions titrées (13/02/2012)
• Solutions tampons (13/02/2012)
• Réactifs (13/02/2012)

Pharmacopée française - Préparations homéopathiques - Français

• Mercurius solubilis hahnemanni PPH / Mercure soluble d'hahnemann (2015) (19/04/2012)
• Tropaeolum majus PPH / Grande capucine PPH (2009) (05/03/2012)
• Sanguinaria canadensis PPH / Sanguinaire du Canada PPH (2012) (02/03/2012)
• Rumex crispus PPH / Rumex crépu PPH (2007) (02/03/2012)
• Rheum PPH / Rhubarbe PPH (2002) (02/03/2012)
• Manganum aceticum PPH / Manganèse (acétate de) tétrahydraté PPH (2017) (02/03/2012)
• Lespedeza capitata sec PPH (2012) (02/03/2012)
• Laurocerasus PPH / Laurier-cerise PPH (2004) (02/03/2012)
• Lapis albus PPH (2017) (02/03/2012)
• Ipeca PPH / Ipéca PPH (2008) (02/03/2012)
• Genista scoparia PPH / Genêt à balai PPH (2004) (28/02/2012)
• Croton tiglium PPH / Croton PPH (2009) (17/02/2012)
• Colocynthis PPH / Coloquinte PPH (2021) (17/02/2012)
• Cochlearia Armoracia PPH / Raifort PPH (2021) (17/02/2012)
• Cinnabaris PPH / Mercurique (sulfure) rouge PPH (2017) (17/02/2012)
• Cedron PPH / Cédron PPH (2007) (16/02/2012)
• Aethiops mercurialis mineralis PPH / Mercure (sulfure noir de) PPH (2012) (16/02/2012)

Pharmacopée française - Méthodes analytiques

• Dosage en milieu non aqueux (1983) (19/04/2012)

Pharmacopée française - Matériaux / Récipients

• Copolymère (Éthylène /Acide méthacrylique) - Zinc (1986) (13/02/2012)

Pharmacopée française - Formulaire national

• Solution stérile de céfuroxime à 10 mg/ml pour injection intracamérulaire (2010) (15/02/2012)
• Pommade cupro-zincique (2008) (15/02/2012)
• Gélules de chlorhydrate d'amiodarone (5 mg à 200 mg) (2021) (15/02/2012)

Pharmacopée française - Dénominations communes et scientifiques de médicaments

• Dénominations communes et scientifiques des médicaments (19/04/2012)

Pharmacopée française - Autres substances

• Goudron de houille (1993) (08/03/2012)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités français de la pharmacopée

• CFP Substances chimiques du 11/12/2019 - Compte-rendu (28/07/2020)
• CFP Substances chimiques du 07/06/2019 - Compte-rendu CP052019013 (08/01/2020)
• CFP Produits biologiques et thérapies innovantes du 17/05/2019 - Compte-rendu CP042019013 (13/08/2019)
• CFP Préparations pharmaceutiques / Pharmacotechnie du 28/05/2015 - Compte-rendu CP032015023 (08/03/2016)
• CFP Produits biologiques et thérapies innovantes du 19/01/2015 - Compte-rendu CP042015013 (15/04/2015)
• CFP Substances chimiques du 05/01/2015 - Compte-rendu CP052015013 (07/04/2015)
• CFP Substances chimiques du 02/10/2014 - Compte-rendu CP052014043 (27/01/2015)
• CFP Préparations pharmaceutiques / Pharmacotechnie du 30/09/2014 - Compte-rendu CP032014033 (14/01/2015)
• CFP Substances chimiques des 03 et 04/07/2014 - Compte-rendu CP052014033 (07/10/2014)
• CFP Substances chimiques du 03/04/2014 - Compte-rendu CP052014023 (10/07/2014)

Documents administratifs mis à la disposition du public - Documents administratifs mis à la disposition du public

• ATU de cohorte - Protocole d'utilisation thérapeutique et de recueil d'informations Remdesivir - Juillet 2020 (29/12/2020)

- Informations récentes

• Protocole d'utilisation thérapeutique et de recueil d'informations - GIVOSIRAN 189 mg/mL, solution injectable (13/03/2020)

• Protocole d'utilisation thérapeutique et de recueil d'informations HUMULIN® R REGULAR U-500, solution injectable flacon (07/09/2017)