Produits de santéPHENYLEPHRINE Renaudin 100 microgrammes/ml, solution injectable (61111570)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 ml de solution
> phényléphrine : 100 microgrammes
. Sous forme de : chlorhydrate de phényléphrine 121,8 microgrammes
Titulaire(s) de l'AMM
LABORATOIRE RENAUDIN depuis le 25/08/2011
Données administratives
Date de l'AMM: 25/08/2011
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
réservé à l'usage HOSPITALIER
réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
580 568-8 ou 34009 580 568 8 8
5 ampoule(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
5 ampoule(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
587 012-5 ou 34009 587 012 5 2
100 ampoule(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
100 ampoule(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
587 013-1 ou 34009 587 013 1 3
5 ampoule(s) en verre de 20 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
5 ampoule(s) en verre de 20 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
587 014-8 ou 34009 587 014 8 1
10 ampoule(s) en verre de 20 ml
Déclaration de commercialisation:06/05/2015
10 ampoule(s) en verre de 20 ml
Déclaration de commercialisation:06/05/2015
587 015-4 ou 34009 587 015 4 2
20 ampoule(s) en verre de 20 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
20 ampoule(s) en verre de 20 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
587 016-0 ou 34009 587 016 0 3
50 ampoule(s) en verre de 20 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
50 ampoule(s) en verre de 20 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
587 017-7 ou 34009 587 017 7 1
1 flacon(s) en verre de 50 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon(s) en verre de 50 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
587 018-3 ou 34009 587 018 3 2
12 flacon(s) en verre de 50 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
12 flacon(s) en verre de 50 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
587 020-8 ou 34009 587 020 8 2
24 flacon(s) en verre de 50 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
24 flacon(s) en verre de 50 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
587 021-4 ou 34009 587 021 4 3
48 flacon(s) en verre de 50 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
48 flacon(s) en verre de 50 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
580 569-4 ou 34009 580 569 4 9
10 ampoule(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation:09/01/2012
10 ampoule(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation:09/01/2012
580 570-2 ou 34009 580 570 2 1
20 ampoule(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
20 ampoule(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
580 571-9 ou 34009 580 571 9 9
50 ampoule(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
50 ampoule(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
580 572-5 ou 34009 580 572 5 0
100 ampoule(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
100 ampoule(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
587 008-8 ou 34009 587 008 8 0
5 ampoule(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
5 ampoule(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
587 009-4 ou 34009 587 009 4 1
10 ampoule(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation:28/09/2015
10 ampoule(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation:28/09/2015
587 010-2 ou 34009 587 010 2 3
20 ampoule(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
20 ampoule(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
587 011-9 ou 34009 587 011 9 1
50 ampoule(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
50 ampoule(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Infos de sécurité sanitaire (51 résultats)
Focus
S'informer
Néosynéphrine AP-HP 5 mg/mL, solution injectable - Nouvel étiquetage - Lettre aux professionnels de santé (11/10/2011)- Collyre à base de phényléphrine 10% : risque d'effets indésirables graves chez l'enfant de moins de 12 ans - Lettre aux professionnels de santé (28/04/2011)
- Spécialités à base de phénylpropanolamine : délivrance sur prescription médicale obligatoire à partir du 31 juillet 2001 (02/07/2008)
- Rappel sur l’utilisation des collyres mydriatiques en pédiatrie - Point d'information (23/03/2017)
- Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM Séance du jeudi 1er décembre 2011 - Communiqué (02/12/2011)
- Rencontre Afssaps – SFAR sur la gestion et l’accompagnement des difficultés d’approvisionnement en médicaments utilisés en anesthésie et en réanimation - Communiqué (01/09/2011)
- Spécialités à base de phénylpropanolamine : prescription obligatoire et non renouvelable (26/06/2008)
- Huit avis favorables pour de nouvelles AMM : retour sur la réunion de mai 2015 du CHMP - Point d'Information (02/06/2015)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Différentiel - Mise à jour d'octobre 2020 (22/07/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin n° 58 (10/07/2013)
Recommandations - Médicaments
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Médicaments et conduite automobile - Mise au point - (en cours de révision) (06/04/2009)
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Bon usage des médicaments antidépresseurs dans le traitement des troubles dépressifs et des troubles anxieux de l'adulte - Recommandations de bonne pratique/argumentaire (02/05/2008)
Rapports/Synthèses - Médicaments
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Antiépileptiques au cours de la grossesse : Etat actuel des connaissances sur le risque de malformations et de troubles neuro-développementaux - Rapport (24/04/2019)
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Utilisation des collyres en pédiatrie pour l’obtention d’une mydriase ou d’une cycloplégie à visée diagnostique - Rapport (23/03/2017)
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Référentiel des petits conditionnements de solutions injectables avant et après modification des étiquetages - Classement par substance active (06/11/2009)
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Référentiel des petits conditionnements de solutions injectables avant et après modification des étiquetages - Classement par laboratoires pharmaceutiques (04/08/2009)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
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GT Interactions médicamenteuses du 12/03/2018 - Compte-rendu GT042018013 (22/11/2018)
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GT Interactions médicamenteuses du 06/03/2017 - Compte-rendu GT042017013 (27/06/2017)
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GT Interactions médicamenteuses du 06/03/2017 - Ordre du jour GT042017011 (03/03/2017)
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GT Erreurs medicamenteuses du 29/09/2015 - Compte-rendu GT262015033 (08/07/2016)
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GT Interactions médicamenteuses du 18/01/2016 - Compte -rendu GT222016013 (19/05/2016)
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GT Interactions médicamenteuses du 18/01/2016 - Ordre du jour GT222016011 (15/01/2016)
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GT Pédiatrie du 23/09/2014 - Ordre du jour GT242014031 (22/09/2014)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques
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CT Pharmacovigilance du 08/11/2016 - Compte-rendu CT012016093 (27/03/2017)
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CT Pharmacovigilance du 08/11/2016 - Ordre du jour CT012016091 (07/11/2016)
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CT Pharmacovigilance du 10/02/2015 - Compte-rendu CT012015023 (21/07/2015)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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Indicateurs d'activité 2011 de l'Afssaps (19/06/2012)
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Rapport annuel 2011 de l'Afssaps (19/06/2012)
Formulaires et démarches - Médicaments
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Programmation de dépot (ListeAMM_PN_CIS) (23/06/2016)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Vigilances
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Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 20 novembre 2012 (05/08/2013)
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Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 25 mars 2008 (03/03/2009)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
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Commission d'AMM réunion du 1er décembre 2011 - Verbatim (14/02/2012)
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Commission d'AMM réunion du 1er décembre 2011 - Ordre du jour (30/11/2011)
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Commission d'AMM du 23 juin 2011 - Verbatim (25/10/2011)
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Commission d'AMM du 23 juin 2011 - Ordre du jour et annexe (22/06/2011)
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Compte rendu de la réunion du 25 février 2010 (05/05/2010)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Comités techniques
Documents administratifs mis à la disposition du public - Documents administratifs mis à la disposition du public
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DEXMEDETOMIDINE EVERPHARMA - D58 Fin de procédure - Summary of products characteristics D56 (26/11/2019)
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DEXMEDETOMIDINE EVERPHARMA - D58 Fin de procédure - Package leaflet: Information for the user D30 (26/11/2019)
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DEXMEDETOMIDINE EVERPHARMA - D58 Fin de procédure - Package leaflet: Information for the user D30 (26/11/2019)
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DEXMEDETOMIDINE EVERPHARMA - D58 Fin de procédure - Summary of products characteristics (26/11/2019)
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DEXMEDETOMIDINE EVERPHARMA - D58 Fin de procédure - Package leaflet: Information for the user (26/11/2019)
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DEXMEDETOMIDINE EVERPHARMA - D40 Réponses du titulaire d'AMM - Réponses aux commentaires D30 - SmPC ‐ Tabular presentation of proposed changes (26/11/2019)
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DEXMEDETOMIDINE EVERPHARMA - D40 Réponses du titulaire d'AMM - Réponses aux commentaires D30 - Package Leaflet ‐ Tabular presentation of proposed changes (26/11/2019)
- Information in English
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Medicinal products and driving (02/07/2009)
2017 - droit d'auteur ANSM