HYCAMTIN 4 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (61126871)

Composition en substances actives


poudre composition pour un flacon
> topotécane : 4 mg
  . Sous forme de : topotécane (chlorhydrate de)

Titulaire(s) de l'AMM

NOVARTIS EUROPHARM LIMITED depuis le 23/04/2018

Données administratives

Date de l'AMM: 12/11/1996
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

560 198-0 ou 34009 560 198 0 9
5 flacon(s) en verre
Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/1998

560 545-2 ou 34009 560 545 2 7
1 flacon(s) en verre
Déclaration de commercialisation:24/02/1998

Infos de sécurité sanitaire (15 résultats, Tout afficher...)

Focus

Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques

Listes et répertoires - Médicaments

Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché