Produits de santéFENDRIX, suspension injectable.Vaccin de l'hépatite B (ADNr) (avec adjuvant, adsorbé) (61173458)
Composition en substances actives
suspension composition pour 0,5 ml
> antigène de surface de l'hépatite B recombinant : 20 microgrammes
Titulaire(s) de l'AMM
GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS SA depuis le 02/02/2005
Données administratives
Date de l'AMM: 02/02/2005
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
365 867-4 ou 34009 365 867 4 1
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 1 aiguille(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 1 aiguille(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
365 868-0 ou 34009 365 868 0 2
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
566 206-5 ou 34009 566 206 5 4
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Infos de sécurité sanitaire (17 résultats)
Focus
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VACCINS ANTI-HEPATITE B - Distribution normale - Rupture d'approvisionnement - Arrêt de commercialisation (21/12/2020)- Boostrix Tetra, Infanrix Quinta, Infanrix Hexa, Fendrix et tous les vaccins de la gamme Havrix, Engerix, Twinrix : fuites de seringues - Lettre aux professionnels de santé (09/04/2018)
Listes et répertoires - Médicaments
Listes et répertoires - Autres produits de santé
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Liste des vaccins commercialisés - Avril 2015 (24/04/2013)
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Rapports/Synthèses - Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Recommandations - Produits sanguins labiles
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Rapports/Synthèses - Médicaments
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Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 29 mai 2007 (06/05/2008)
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Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 29 janvier 2008 (06/05/2008)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
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Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 525 (26/09/2012)
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Commission d'AMM réunion du 21 juillet 2011 - Ordre du jour (20/07/2011)
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ANSM - Annual report 2018 (16/09/2019)
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