ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
HIZENTRA 200 mg/ml, solution injectable sous-cutanée (61181266)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 ml
> immunoglobuline humaine normale (plasmatique) : 200 mg
Titulaire(s) de l'AMM
CSL BEHRING GmbH depuis le 14/04/2011
Données administratives
Date de l'AMM: 14/04/2011
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription hospitalière
Présentations
579 780-7 ou 34009 579 780 7 5
1 flacon(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation:11/01/2012
579 781-3 ou 34009 579 781 3 6
1 flacon(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation:11/01/2012
579 783-6 ou 34009 579 783 6 5
1 flacon(s) en verre de 20 ml
Déclaration de commercialisation:13/12/2011
584 858-0 ou 34009 584 858 0 0
1 flacon(s) en verre de 50 ml
Déclaration de commercialisation:06/09/2013
A lire
Base de données publique des médicaments
Infos de sécurité sanitaire (17 résultats)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
Dossiers
Ig SC 10g
(19/02/2019)
Ig SC 4g
(19/02/2019)
Ig SC 2g
(19/02/2019)
Ig SC 1g
(19/02/2019)
S'informer
Point de situation sur la sécurisation de l’accès aux médicaments dérivés du sang pour les patients dans un contexte de difficultés d’approvisionnement - Point d'Information
(10/12/2018)
Immunoglobulines polyvalentes humaines: Recommandations d’utilisation et hiérarchisation des indications - Point d'information
(18/09/2013)
Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 7 nouveaux médicaments, 3 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion de janvier 2018 du CHMP - Point d'Information
(21/02/2018)
Listes et répertoires - Médicaments
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017
(16/08/2017)
Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses
(24/04/2008)
Rapports/Synthèses - Médicaments
Développement des inhibiteurs et prise en charge chez les patients hémophiles traités par Facteur VIII ou IX d’origine plasmatique ou recombinante
(01/07/2008)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités scientifiques spécialisés temporaires
Recommandations d’administration d’Immunoglobulines polyvalentes chez le patient allogreffé -SFGM-TC
(18/04/2019)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
Rapport d'activité 2013 de l'ANSM
(10/07/2014)
Indicateurs d'activité 2011 de l'Afssaps
(19/06/2012)
- Information in English
ANSM - Annual report 2013
(06/11/2014)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Vigilances
Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 11 septembre 2007
(06/05/2008)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
Commission d'AMM réunion du 3 novembre 2011 - Verbatim
(14/02/2012)
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