Produits de santéMIGLUSTAT GEN.ORPH 100 mg, gélule (61255179)
Composition en substances actives
gélule composition pour une gélule
> miglustat : 100 mg
Titulaire(s) de l'AMM
GEN.ORPH depuis le 10/11/2017
Données administratives
Date de l'AMM: 10/11/2017
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription hospitalière
prescription hospitalière
Présentations
34009 301 ou 6 4
Plaquette(s) thermoformée(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 84 (7x12) gélule(s)
Déclaration de commercialisation:02/07/2018
Plaquette(s) thermoformée(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 84 (7x12) gélule(s)
Déclaration de commercialisation:02/07/2018
Focus
S'informer
Information concernant la sécurité d'emploi du Zavesca® (miglustat) relative à de nouvelles données provenant d'études chez l'animal (02/07/2008)- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 13 nouveaux médicaments : retour sur la réunion de septembre 2017 du CHMP - Point d'Information (25/10/2017)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour huit nouveaux médicaments : retour sur la réunion de janvier 2017 du CHMP - Point d'Information (02/02/2017)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 16 février 2016 (24/02/2016)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale (08/09/2009)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
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Compte rendu de la réunion du 31 mai 2007 (07/05/2008)
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