Produits de santéIRBESARTAN Zentiva 300 mg, comprimé pelliculé (61259277)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> irbésartan : 300 mg
Titulaire(s) de l'AMM
SANOFI-AVENTIS GROUPE depuis le 28/09/2012
Données administratives
Date de l'AMM: 19/01/2007
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
221 616-4 ou 34009 221 616 4 8
3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:16/08/2012
3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:16/08/2012
221 617-0 ou 34009 221 617 0 9
9 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:16/08/2012
9 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:16/08/2012
Focus
Dossiers
En pratique (11/09/2018)- Evaluation du risque pour la santé des patients (11/09/2018)
- IRBESARTAN/HCTZ 300/25 mg (10/09/2018)
- IRBESARTAN/HCTZ 300/12,5 mg (10/09/2018)
- IRBESARTAN 300 mg (10/09/2018)
S'informer
- Rappel sur la contre-indication des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II au cours des 2ème et 3ème trimestres de la grossesse (02/07/2008)
- Angioedème bradykinique : penser aux inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) mais aussi aux antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II (sartans) et aux gliptines - Point d'Information (12/11/2019)
- Rappel d’un lot de Losartan Accord 50 mg, comprimé pelliculé sécable (lot PW00369) - Point d'information (21/03/2019)
- Médicaments à base de valsartan et autres sartans : L’ANSM et l’EMA demandent aux fabricants de mettre en place des contrôles supplémentaires pour garantir la qualité des médicaments - Point d'Information (24/01/2019)
- Rappel de lots de médicaments à base d’irbésartan - Point d'Information (11/01/2019)
Questions / Réponses - Médicaments
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SARTANS (valsartan, irbésartan) : information sur les rappels de lots - Questions/réponses (08/08/2018)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 09 mars 2017 (14/03/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 08 février 2017 (17/02/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 11 juillet 2016 (21/07/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 27 mai 2016 (07/06/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 16 février 2016 (24/02/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 24 novembre 2015 (07/12/2015)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
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