Produits de santéINFANRIXTETRA, suspension injectable. Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux acellulaire, poliomyélitique inactivé, adsorbé (61294723)
Composition en substances actives
suspension composition pour une dose de 0,5 ml
> anatoxine diphtérique : supérieur ou égal à 30 UI
> anatoxine tétanique : supérieur ou égal à 40 UI
> antigène de Bordetella pertussis : anatoxine : 25 microgrammes
> antigène de Bordetella pertussis : hémagglutinine filamenteuse : 25 microgrammes
> antigène de Bordetella pertussis : pertactine : 8 microgrammes
> virus poliomyelitique souche Mahoney de type 1 inactivé : 40 U.D. (unité antigène D)
> virus poliomyélitique souche MEF-1 de type 2 inactivé : 8 U.D. (unité antigène D)
> virus poliomyélitique souche Saukett de type 3 inactivé : 32 U.D. (unité antigène D)
Titulaire(s) de l'AMM
Laboratoire GLAXOSMITHKLINE depuis le 17/07/2001
Données administratives
Date de l'AMM: 07/08/1996
Status de l'AMM: Archivée
Type de procédure: Procédure nationale
Status de l'AMM: Archivée
Type de procédure: Procédure nationale
Présentations
341 676-4 ou 34009 341 676 4 5
1 flacon(s) en verre de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon(s) en verre de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
341 677-0 ou 34009 341 677 0 6
20 flacon(s) en verre de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
20 flacon(s) en verre de 0,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Infos de sécurité sanitaire (11 résultats)
Focus
Listes et répertoires - Médicaments
Listes et répertoires - Autres produits de santé
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Liste des vaccins commercialisés - Avril 2015 (24/04/2013)
Rapports/Synthèses - Médicaments
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Vaccins anti-HPV et risque de maladies auto-immunes : étude pharmaco-épidémiologique - Rapport final (14/09/2015)
Rapports/Synthèses - Autres produits de santé
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Recherche de particules et éléments dans des vaccins et autres produits de santé injectables - Etude comparative (18/07/2016)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
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GT Vaccins du 04/12/2013 - Compte-rendu GT142013033 (29/09/2015)
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GT Vaccins du 04/12/2013 - Ordre du jour GT142013031 (03/12/2013)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
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Commission d'AMM du 10 mai 2012 - Verbatim (09/07/2012)
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Compte rendu de la réunion du 22 juillet 2010 (09/11/2010)
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Compte rendu de la réunion du 16 juillet 2009 (23/02/2010)
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Compte rendu de la réunion du 21 décembre 2006 (07/05/2008)
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