ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
DUOREsp SPIROMAX 320 microgrammes/9 microgrammes, poudre pour inhalation (61331495)
Composition en substances actives
poudre composition pour une dose délivrée
> budésonide : 320 microgrammes
> fumarate de formotérol dihydraté : 9 microgrammes
Titulaire(s) de l'AMM
TEVA PHARMA BV depuis le 28/04/2014
Données administratives
Date de l'AMM: 28/04/2014
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
278 755-3 ou 34009 278 755 3 3
1 inhalateur(s) multidose(s) acrylonitrile butadiène styrène polytéréphtalate (PET) polypropylène de 60 dose(s)
Déclaration de commercialisation:08/01/2016
586 709-2 ou 34009 586 709 2 3
2 inhalateur(s) multidose(s) acrylonitrile butadiène styrène polytéréphtalate (PET) polypropylène de 60 dose(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
586 710-0 ou 34009 586 710 0 5
3 inhalateur(s) multidose(s) acrylonitrile butadiène styrène polytéréphtalate (PET) polypropylène de 60 dose(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
A lire
Base de données publique des médicaments
Infos de sécurité sanitaire (7 résultats,
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Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
S'informer
Quinze avis favorables pour de nouvelles AMM, des patients entendus pour la première fois : retour sur la réunion de septembre 2014 du CHMP - Point d'Information
(01/10/2014)
Activités
SYMBICORT TURBUHALER
(13/02/2013)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
Médicaments génériques - Décision du 16 février 2016
(24/02/2016)
Liste complète - Répertoire génériques
(15/05/2008)
L'ensemble des fichiers en .zip
(15/05/2008)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
Compte-rendu - Séance du 16/10/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé
(17/11/2014)
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