Produits de santéZOELY 2,5 mg/1,5 mg, comprimé pelliculé (61335127)
Composition en substances actives
comprimé blanc composition pour un comprimé
> estradiol : 1,5 mg
. Sous forme de : estradiol hémihydraté 1,55 mg
> acétate de nomégestrol : 2,5 mg
comprimé jaune placebo composition
> Pas de substance active. :
Titulaire(s) de l'AMM
TEVA BV depuis le 01/09/2014
Données administratives
Date de l'AMM: 27/07/2011
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
419 081-3 ou 34009 419 081 3 2
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 24 comprimé(s) blancs et de 4 comprimé(s) jaunes placebo
Déclaration de commercialisation:05/12/2011
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 24 comprimé(s) blancs et de 4 comprimé(s) jaunes placebo
Déclaration de commercialisation:05/12/2011
419 083-6 ou 34009 419 083 6 1
3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 24 comprimé(s) blancs et de 4 comprimé(s) jaunes placebo
Déclaration de commercialisation:05/12/2011
3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 24 comprimé(s) blancs et de 4 comprimé(s) jaunes placebo
Déclaration de commercialisation:05/12/2011
Focus
Dossiers
Contraceptifs oraux estro-progestatifs commercialisés en France au 1er Janvier 2013 (16/01/2013)- Annexe 5 : Recommandations concernant la publicité pour les contraceptifs oraux combinés (COC) et autres contraceptifs combinés (11/01/2013)
S'informer
- Points d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 24 mars 2011 - Communiqué (25/03/2011)
Activités
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
-
L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
-
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
-
Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin n° 60 (20/01/2014)
Rapports/Synthèses - Médicaments
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Exposition prolongée à de fortes doses d’acétate de cyprotérone et risque de méningiome chez la femme - Etude pharmaco-épidémiologique de cohorte à partir des données du SNDS (09/07/2019)
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Enquête concernant les méningiomes et l’acétate de cyprotérone - CRPV Fernand Vidal - Paris (24/06/2019)
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Estimation du nombre de cas d’accidents thromboemboliques veineux attribuables aux contraceptifs oraux combinés en France entre 2000 et 2011- Rapport (26/03/2013)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
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