ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

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Produits de santé

DIALYSE PERITONEALE CONTINUE AMBULATOIRE 3, solution pour dialyse péritonéale (61344350)

Composition en substances actives

solution composition pour 1000 ml de solution prête à l'emploi
> chlorure de sodium : 5,64 g
> chlorure de calcium dihydraté : 0,2573 g
> chlorure de magnésium hexahydraté : 0,1017 g
> glucose anhydre : 42,5 g
. Sous forme de : glucose monohydraté 46,75 g
> lactate de sodium anhydre : 3,925 g
. Sous forme de : sodium (lactate de), solution de 7,85 g

Titulaire(s) de l'AMM

FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH depuis le 04/10/2002

Données administratives

Date de l'AMM: 04/10/2002
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

Présentations

360 079-8 ou 34009 360 079 8 7
4 poche(s) polyoléfine de 1500 ml bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments avec connecteur(s) suremballée(s)/surpochée(s) - Système Stay Safe ( abrogée le 14/12/2017)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

360 080-6 ou 34009 360 080 6 9
4 poche(s) polyoléfine de 2000 ml bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments avec connecteur(s) suremballée(s)/surpochée(s) - Système Stay Safe
Déclaration de commercialisation:14/04/2003

360 081-2 ou 34009 360 081 2 0
4 poche(s) polyoléfine de 2500 ml bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments avec connecteur(s) suremballée(s)/surpochée(s) - Système Stay Safe
Déclaration de commercialisation:24/09/2003

360 082-9 ou 34009 360 082 9 8
4 poche(s) polyoléfine de 3000 ml bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments avec connecteur(s) suremballée(s)/surpochée(s) - Système Stay Safe
Déclaration de commercialisation:07/04/2009

360 083-5 ou 34009 360 083 5 9
4 poche(s) polyoléfine de 3000 ml bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments suremballée(s)/surpochée(s)- Système Sleep Safe
Déclaration de commercialisation:23/06/2003

385 742-2 ou 34009 385 742 2 7
2 poche(s) polyoléfine de 5000 ml bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments suremballée(s)/surpochée(s)- Système Sleep Safe
Déclaration de commercialisation:01/04/2009

385 743-9 ou 34009 385 743 9 5
2 poche(s) polyoléfine de 6000 ml bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments suremballée(s)/surpochée(s)- Système Sleep Safe
Déclaration de commercialisation non communiquée:

385 744-5 ou 34009 385 744 5 6
2 poche(s) polyoléfine de 5000 ml bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments suremballée(s)/surpochée(s) - Système Safe Lock
Déclaration de commercialisation non communiquée:

385 745-1 ou 34009 385 745 1 7
2 poche(s) polyoléfine de 6000 ml bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments suremballée(s)/surpochée(s) - Système Safe Lock
Déclaration de commercialisation non communiquée: